A mi-septembre, les 4 vaccins de CSL, Novartis, Sanofi et MedImmune sont d’ores et déjà approuvés par la US Food and drug administration (FDA). Une approbation qui repose, précise la FDA, sur « une expérience considérable » de la technologie de fabrication avec un simple changement de souche. Mais les 4 « notices publiées » par la FDA font, à ce jour, état des effets indésirables observés sur les vaccins contre la grippe saisonnière des mêmes fabricants et non des effets observés sur ces nouveaux vaccins anti H1N1. Retour sur ces notices et leurs avertissements :

CSL 
Indication: Immunisation des personnes âgées de 18 ans et plus

Avertissements et précautions :

 Si le syndrome de Guillain-Barré (SGB) a eu lieu dans les 6 semaines précédant la vaccination, celle-ci doit être fondée sur un examen attentif du rapport bénéfice/risque.

Les personnes immunodéprimées peuvent présenter une réponse immunitaire diminuée au vaccin.

Effets indésirables : Ils sont basés sur les études réalisées sur le vaccin contre la grippe saisonnière (Afluria) et non sur le nouveau vaccin. Les effets annoncés sont sensibilité, douleur, rougeur et enflure sur le site d’injection (≥ 10%) et céphalées, malaises et douleurs musculaires (≥ 10%).

Indication: lmmunisation des personnes de 4 ans et plus

Dosage et administration : différenciés selon la tranche d’âge (2 injections pour les moins de 9 ans)

Présentation :

• seringue préremplie à dose unique, de 0,5 mL. Le thimérosal, un dérivé du mercure utilisé pendant la fabrication, est enlevé par des étapes de purification ultérieures ;

• flacon multidose de 5 mL. Contient du thimérosal, un dérivé du mercure (25 mcg de mercure per 0.5-mL dospar dose de 0,5 mL), ajouté comme conservateur.

Avertissements et précautions : idem précédent

Effets indésirables : basés sur des études conduites sur le vaccin contre la grippe saisonnière (Fluvirin).The most frequently reported adverse reactions are mild hypersensitivity reactions (such Les réactions les plus fréquemment signalés sont des réactions d'hypersensibilité légère (par exemple éruption cutanée au site d’injection) et des symptômes grippaux.

Indication: l'immunisation des personnes âgés de 6 mois et plus

Avertissements et précautions : hypersensibilité aux protéines d’œufs ou toute autre effet indésirables lors d’une précédente vaccination contre la grippe (+ idem précédent).

Effets indésirables : basés sur les études conduites sur le vaccin contre la grippe saisonnière, sensibilité, douleur, rougeur et enflure sur le site d’injection (≥ 10%) et céphalées, malaises et douleurs musculaires (≥ 10%).

Particularité : Vaccin intranasal

Indication: lmmunisation des personnes âgées de 2 à 49 ans

Effets indésirables : basés sur les études conduites sur le vaccin contre la grippe saisonnière intranasal (FluMist), les plus fréquents sont l'écoulement nasal ou la congestion nasale à tous les âges, de la fièvre chez les enfants de 2 à 6 ans et le mal de gorge chez l’adulte.

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Cette actualité a été publiée le 21/09/2009 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.