Essai clinique :
Après la suspension de l’autorisation de mise sur le marché d’Acomplia ® (rimonabant) par l’Agence européenne d’évaluation des médicaments (EMEA) le 23 octobre 2008 dernier, compte tenu des effets psychiatriques observés au cours de l’essai clinique Crescendo, l’Afssaps vient de décider de suspendre cet essai en France. Environ 500 patients en France sont inclus dans l’essai qui porte sur la prévention du risque cardiovasculaire chez les patients obèses à haut risque de présenter des complications cardiovasculaires.
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L’EMEA a recommandé la suspension d'AMM du médicament Acomplia®, indiqué dans le traitement des patients obèses, ou en surpoids avec des facteurs de risque associés. En effet, l’Agence européenne a considéré que le rapport bénéfice / risque, en situation réelle de prescription, était défavorable compte tenu d’une efficacité moindre que celle attendue et du risque avéré de troubles dépressifs (dépressions parfois sé...