L’Agence européenne des médicaments, l’EMEA (European Medicines Agency) a diffusé des recommandations pour un usage adéquat des antiviraux dans la grippe à virus A/H1N1. Ces recommandations concernent l’usage de Tamiflu®  (oseltamivir) chez l’enfant de moins de 1 an et l’usage de Tamiflu® et de Relenza (zanamivir) chez la femme enceinte et la femme qui allaite.

Chez l’enfant de moins de 1 an, la Commission des produits médicaux à usage humain de l’EMEA, la CHMP  (Committee for Medicinal Products for Human Use) a estimé que durant une grippe A/H1N1 officiellement déclarée, le bénéfice de Tamiflu est supérieur au risque du traitement (et non la prévention). Le médecin doit évaluer soigneusement (carefully) le rapport bénéfice/risque pour chaque patient. Durant une pandémie, si Tamiflu® est prescrit à des enfants de moins de 1 an, la posologie conseillée est de 2 ou 3 mg par kilo de poids.

Chez la femme enceinte ou la femme qui allaite, compte tenu des données disponibles pour Tamiflu® et Relenza®, la CHMP a conclu que le bénéfice de l’usage de ces médications chez les femmes enceintes ou allaitantes dépasse le risque en case de grippe pandémique A/H1N1.

Le directeur exécutif de l’EMEA Thomas Lönngren a par ailleurs demandé à la CHMP d’éviter les ruptures de stocks en antiviraux et de s’assurer que ces médications seront disponibles en fonction de la demande, le jour où une situation de pandémie aura été déclarée par l’OMS… et seulement à partir de ce jour, insiste l’EMEA !

Tamiflu® est un médicament bénéficiant d’une autorisation centralisée de la Commission européenne pour usage dans l’Union européenne, plus l’Islande, le Liechtenstein et la Norvège, pour « le traitement et la prévention de la grippe chez les adultes et les enfants de plus de 1 an ».

Relenza® dispose de même d’une autorisation centralisée  dans les 27 pays de l’Union européenne.

Par ailleurs, l’EMEA a recommandé que la durée de validité de Tamiflu® soit portée de 5 à 7 ans, demande que doit examiner la Commission européenne et qui concernera les comprimés actuellement fabriqués. Celles qui sont déjà commercialisées devraient bénéficier d’une date de péremption prolongée également de 2 ans, a demandé la CHMP. Ces mesures seront prises en cas de pandémie déclarée.

En conséquence, les personnes qui possèdent des comprimés de Tamiflu® dont la date de péremption a récemment expiré ne doivent pas les éliminer parce qu’elles peuvent être nécessaire en cas de pandémie A/H1N1.

Les recommandations de bon usage de Tamiflu® et Relenza® chez l’enfant de moins de 1 an et les femmes enceintes ou allaitantes en cas de pandémie son accessible intégralement (16 pages) sur http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/tamiflu/28766209en.pdf.

Source et information sur l’EMEA : http://www.emea.europa.eu/

Auteur : Yann-Mikael Dadot, Santé log, mis en ligne le 8 mai 2009, vignette Tamiflu®, visuel http://www.relenza.com

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Cette actualité a été publiée le 09/05/2009 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.