Dans « Le Dernier Verre », le Pr. Olivier Ameisen, cardiologue, raconte comment de fortes doses de baclofène sont venues à bout de son alcoolisme. Aujourd’hui, le baclofène pourtant déjà mis en avant pour son efficacité dans les cas de dépendance à l'alcool avec appétence importante ou «craving», n’a pas d’autorisation de mise sur le marché (AMM) dans cette indication mais est dans les faits fréquemment prescrit dans ce cas. Alors, baclofène, un remède miracle au « craving »?

En 288 pages, le Pr. Ameisen raconte comment il a guéri de son alcoolo-dépendance grâce à un relaxant musculaire, le baclofène, un myorelaxant indiqué dans le traitement des contractures douloureuses accompagnant la sclérose en plaques et certaines paralysies.

L'alcool reste la première cause de cirrhose dans les pays occidentaux et, chez les patients cirrhotiques, la poursuite de l'intoxication éthylique est associée à une nette augmentation de la mortalité. L'obtention d'une abstinence durable est donc un objectif thérapeutique fondamental dans ce contexte. Cet objectif est cependant difficile à atteindre chez certains patients notamment lorsqu'il existe une dépendance à l'alcool avec une appétence importante ou «craving».

Le baclofène, à l'origine commercialisé sous le nom de Liorésal®, est un dérivé de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA). C'est un inhibant les réflexes au travers de la moelle épinière dont l'effet se concentre sur la relaxation des muscles squelettiques. C’est un myorelaxant, un médicament ayant pour effet de décontracter les muscles. Des expérimentations ont semblé démontrer que le baclofène pourrait se révéler aussi efficace que le Valium® dans le traitement de cas simples du syndrome de suppression de l'alcool.

Une étude parue dans le Lancet et analysée par l’Inserm conclut que l'utilisation du baclofène permettrait de diminuer ce craving et pourrait permettre d'augmenter le taux d'abstinence.  Il y a très peu d’études sur la sécurité d'utilisation du baclofène en cas d'hépatopathie sévère. Sauf l'étude d'Addolorato et coll. parue récemment dans le Lancet montrant des résultats plus que prometteurs du baclofène pour le maintien du sevrage chez des patients atteints de cirrhose alcoolique. Le baclofène, utilisé comme myorelaxant diminuerait l'appétence pour l'alcool et la consommation de patients alcoolo-dépendants.Le baclofène a, par ailleurs, une élimination essentiellement rénale et ne semble pas avoir d'hépatotoxicité significative.
Dans l'étude d'Addolorato et coll., 148 patients cirrhotiques et alcoolo-dépendants ont été évalués pour inclusion et 84 ont été finalement inclus. Les patients inclus (âgé de 49 ans en moyenne, environ 70% d'homme) ont été randomisés en deux groupes de 42 recevant soit 15 puis 30 mg de baclofène par jour, soit un placebo pour une durée totale de 3 mois. Le principal critère de jugement était le taux d'abstinence. Dans le groupe baclofène, 30 des 42 patients (71%) étaient abstinents à la fin des 3 mois contre 12 des 42 patients du groupe placebo (29%).

AMM et position de l’AFSSAPS : Ce médicament bénéficie depuis 1975 d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) en France dans le traitement des contractures spastiques accompagnant certaines affections neurologiques (sclérose en plaques, affections médullaires et d'origine vasculaire). Il existe également des génériques de cette spécialité. Chez l'adulte, la posologie du baclofène est progressive et adaptée individuellement en fonction de l'efficacité et de la tolérance du traitement. Des posologies importantes peuvent être administrées mais uniquement en milieu hospitalier.Or, l'utilisation du baclofène préconisée par le docteur Olivier Ameisen dans son livre fait état de l'efficacité du baclofène lorsqu'il est utilisé à fortes doses (jusqu'à 270 mg par jour), ce qui est très supérieur aux doses habituellement utilisées en neurologie.

L'AFSSAPS procède actuellement au recensement et à l'analyse de l'ensemble des données scientifiques (expérimentales, pharmacologiques et cliniques) disponibles sur ce produit afin d'évaluer la pertinence d'éventuelles études cliniques sur l'efficacité du baclofène dans le sevrage alcoolique. Pour mieux appréhender le rapport bénéfices/ risques du baclofène, l'AFSSAPS a saisi le réseau des centres anti-poison et de toxicovigilance afin de disposer d'une analyse des données des cas de surdosage recensés, et de pouvoir préciser la dose seuil à partir de laquelle des signes cliniques d'intoxication pourraient se manifester. En l'état actuel des connaissances l'AFSSAPS incite à l'extrême prudence et met en garde les médecins contre toute prescription de baclofène en dehors des indications mentionnées dans l'AMM, notamment dans le traitement de l'alcoolo-dépendance.

L’Association Nationale de Prévention en Alcoologie et Addictologie (A.N.P.A.A.), tête de réseau de l’alcoologie en France avait  exprimé fin 2008 sa position face à la médiatisation concernant l’espoir placé dans l’utilisation du baclofène pour le traitement de l’alcoolodépendance. Elle avait alors souligné qu’elle ne pouvait approuver les prescriptions qui seraient faites, tant que les indications formulées par l’A.M.M. (Autorisation de Mise sur le Marché) ne comportent pas celle de l’alcoolo-dépendance.

Une certitude, le Pr. Olivier Ameisen est guéri de son addiction depuis près de cinq ans, libéré de l'envie même de boire : « Le médicament qui lui a sauvé la vie et bouleverse déjà le traitement de l'alcoolisme et de l'addiction en général. »

Mise en ligne Maurice Chevrier, santé log, le 4 juillet 2009 

Sources : Inserm, The Lancet 2007 Dec 8;370(9603):1915-22., Assemblée nationale http://questions.assemblee-nationale.fr/q13/13-36834QE.htm

Le Dernier Verre

Editeur : Denoël (Editions)

ISBN : 978-2-207-25996-2

EAN : 9782207259962

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Cette actualité a été publiée le 04/07/2009 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.