Les Instituts nationaux de la santé américains (NIH) se préparent à lancer la première étude à grande échelle sur la dose du vaccin anti H1N1 nécessaire pour induire une réponse immunitaire protectrice chez les personnes souffrant d'asthme et celles atteintes de pathologies pulmonaires graves. En effet, les données des hôpitaux ont révélé que les personnes souffrant d'asthme, infectées par le H1N1, ont un risque 4 fois plus important d'être hospitalisées par rapport à la population générale.

L'étude est co-parrainée par le National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) et par l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), tous deux membres du NIH.

Le NIH confirme que sur des sujets sains, une seule dose sans adjuvant est efficace et bien tolérée : Les premiers résultats d'autres essais cliniques sur le vaccin anti H1N1 chez l'adulte sain ont montré qu'une seule dose de 15 microgrammes de vaccin sans adjuvant est bien tolérée et induit une réponse immunitaire forte chez la plupart des participants. Le même vaccin génère également une réponse immunitaire qui devrait avoir un effet protecteur chez les enfants sains âgés de 10 à 17 ans.

Quelle vaccination pour les sujets asthmatiques ? «Les gens souffrant d'asthme grave ont souvent de fortes doses de glucocorticoïdes, qui peuvent dégrader leur système immunitaire, augmentant ainsi leur risque d'infection par le virus de la grippe H1N1», explique le Dr. Anthony S. Fauci, directeur du NIAID : "Nous avons besoin de déterminer la dose optimale de vaccin contre la grippe H1N1 qui peut être administrée en toute sécurité à cette population à risque et si une ou deux doses sont nécessaires pour obtenir une réponse immunitaire suffisante. " L’essai clinique sera mené dans 7 sites à travers les États-Unis dans le cadre du programme de recherche du National Heart, Lung and Blood Institute.

Des résultats aux conséquences immédiates en cas d'asthme léger ou grave : Un groupe de patients, n’ayant pas été infectés par le virus H1N1,  présentant un asthme léger, modéré ou sévère admissibles à cette nouvelle étude a déjà été réuni. Chaque sujet est bien caractérisé dans ce groupe par la quantité et la fréquence des glucocorticoïdes nécessaire pour contrôler les symptômes de son asthme. Les personnes atteintes d’asthme léger nécessitant de faibles doses de glucocorticoïdes inhalés et celles atteintes d'asthme sévère nécessitant de fortes doses de glucocorticoïdes inhalés ou oraux.

L'étude portera sur près de 350 personnes souffrant d'asthme léger, modéré et sévère.

Les participants seront répartis en deux groupes: ceux présentant un asthme léger ou modéré et ceux souffrant d'asthme sévère. La moitié des participants dans chaque groupe recevra une dose de 15 microgrammes de vaccin, et l'autre moitié une dose de 30 microgrammes. Trois semaines plus tard, chaque participant recevra une deuxième dose du même volume. La force de la réponse immunitaire induite par le vaccin sera déterminée en mesurant le niveau d'anticorps contre le virus H1N1. Le vaccin utilisé dans l'étude sera le vaccin « inactivé » de Novartis, qui ne peut donc pas provoquer une infection par le virus.

Source : NIH, mise en ligne Alexis Yapnine, Santé log, le 13 octobre 2009 (Vignette Novartis, visuel CDC)

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Cette actualité a été publiée le 14/10/2009 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.