A la suite des récentes décisions de la Food and Drug administration américaine (FDA) puis de l’agence européenne EMA, l’Afssaps rappelle à son tour, les restrictions d'indication d’Avandia® (rosiglitazone) pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires en raison du risque de complications cardiaques ischémiques (infarctus du myocarde) identifié dans cette population.

La FDA, à la suite de la réunion de son Comité d’experts des 13 et 14 juillet a en effet demandé, à GlaxoSmithKline, le laboratoire fabricant d’exposer plus clairement le risque accru de complications cardiaques sur l’étiquette du produit, d’informer les participants de l’essai Tide en cours et de ne plus recruter de nouveaux participants. Il n’y a pas de participants français dans cet essai, précise l’Afssaps. Le comité scientifique de l’EMA (Agence européenne du médicament), a lui aussi évalué les données récentes sur le-risque cardiovasculaire des médicaments à base de glitazone. Le comité a estimé qu’...