Une nouvelle étude de phase III, randomisée et contrôlée, menée en Belgique, confirme l'efficacité clinique et la sécurité de la radioembolisation utilisant des microsphères de résine 90Y-pour les patients inopérables présentant des métastases hépatiques liées au cancer colorectal. La technique innovante de la radioembolisation pour traiter des patients inopérables peut plus que doubler le délai de rémission avant progression de la maladie, selon ces résultats publiés dans le prestigieux Journal of Clinical Oncology.

 La radiothérapie interne sélective (ou radioembolisation) combine deux techniques : l’embolisation, c’est-à-dire l’injection intra artérielle de microsphères chargées avec de l’yttrium 90 (90Y) et la curiethérapie ou radiothérapie locale.

L'étude prospective randomisée a comparé le traitement par chimiothérapie à la même chimiothérapie combinée avec la radioembolisation, également connu comme la radiothérapie sélective interne (SIRT*). L’objectif de l’essai était d’évaluer l'efficacité et l'innocuité de cette association chez des patients présentant des métastases hépatiques liées au cancer colorectal.

L’essai a porté sur 46 patients qui ne recevaient pas tous les traitements standards.

Ses principaux résultats sont très prometteurs:

·         Le temps de la progression des métastases hépatiques - critère principal de l'étude - a augmenté de manière significative en moyenne de 2,1 mois chez les patients traités par chimiothérapie et à 5,5 mois chez les patients traités par chimio + radioembolisation.

·         Le risque de progression s’est avéré inférieur de 62% chez les patients sous chimio + radioembolisation (0,38 hazard ratio; p = 0,003).

·         Le délai de rémission jusqu'à progression de la maladie s’est avéré également significativement plus long, en moyenne de 4,5 mois chez les patients sous chimio + radioembolisation vs 2,1 mois pour les patients sous chimio seule.

·         La « mise sous contrôle » des métastases hépatiques augmente significativement chez les patients sous radioembolisation + chimio de 35% à 85% (p = 0,001).

·         La proportion de patients présentant de graves effets secondaires diminue dans le groupe chimio + radioembolisation (5% vs 26%, p = 0,10).

"La combinaison radioembolisation utilisant des microsphères 90Y-et chimiothérapie a été bien tolérée et améliore significativement les résultats pour les patients par rapportà la chimiothérapie seule», conclut le Dr Alain Hendlisz, directeur de l'unité de gastro-entérologie à l'Institut Jules Bordet de Bruxelles, auteur principal de l’étude. "Les résultats de cette étude randomisée et contrôlée prouvent que la radioembolisation peut être une option thérapeutique valable pour les patients avec des métastases hépatiques sans chimiothérapie."

Des essais contrôlés randomisés au niveau international sont en train d'évaluer l'efficacité de la combinaison comme intervention précoce pour les tumeurs du foie.

* utilisant des microsphères de résine 90Y-(SIR-Spheres; Sirtex médicale, Sydney, Australie).

Source : Journal of Clinical Oncology 2010; 28:3687–3694.  « Phase III trial comparing protracted intravenous fluorouracil infusion alone or with yttrium-90 resin microspheres radioembolization for liver-limited metastatic colorectal cancer refractory to standard chemotherapy. », mise en ligne Yann-Mickaël Dadot, le 10 septembre 2010 (Visuels Sirtex)

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Cette actualité a été publiée le 10/09/2010 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.