C’est une société de biotechnologies de Seattle qui communique, le 14 avril, sur les résultats positifs de phase 3 de son futur vaccin thérapeutique Provenge®, premier d’une nouvelle classe thérapeutique en immunothérapie. Provenge® permettrait de stimuler les défenses immunitaires des patients atteints d’un cancer de la prostate à un stade avancé.

Chaque année, ce sont 670 000 cancers de la prostate qui sont diagnostiqués dans le monde. En France, plus de 62 000 cancers de la prostate diagnostiqués et 9 000 décès liés. Un dépistage efficace est donc essentiel mais le développement d’un vaccin thérapeutique serait une grande avancée contre la maladie.

Provenge® a été développé par société de biotechnologies Dendreon Corp. basée à Seattle dans l’état de Washington, spécialisée dans le développement de traitements ciblés sur le cancer avec l’objectif d’entreprise de répondre à des besoins thérapeutiques non satisfaits, de garantir une qualité de vie au patient sous traitement et de bons niveaux de tolérance et de sécurité du traitement.

Une étude randomisée portant sur 512 patients séparés en deux groupes, l’un sous Provenge®, l’autre sous placébo, tous à un stade avancé de cancer de la prostate a été menée selon un protocole ayant reçu l’accord spécial de U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Provenge® améliorerait la survie, comparé au placebo, dans une étude portant sur 512 hommes atteints de cancer de la prostate un stade avancé de la maladie. Les hommes traités avec ce vaccin ont vécu 4 mois et demi de plus que les autres et, après 3 ans, le taux de survie s’est élevé à 34% dans le groupe traité contre seulement 11% pour le groupe placebo.

A ce jour, les effets secondaires n’ont pas fait l’objet de communication, en revanche, il est précisé que le niveau de sécurité de Provenge® est conforme à celui obtenu et attendu à la suite des premiers essais.

Dendreon Corp. réserve la primeure de l’intégralité des résultats de son étude au prochain Congrès annuel de l’American Urological Association qui aura lieu le 28 avril prochain à Chicago.

«  La survie est un bon critère pour l’appréciation des essais thérapeutiques en oncologie et ce résultat de survie est déjà un premier objectif atteint pour Provenge® » a déclaré le président de Dendreon qui n’a pas oublié de remercier les 1 000 volontaires qui ont accepté de participer à ce test.

Les données correspondant aux conditions fixées dans l’accord de protocole (Special Protocol Assessment (SPA)) délivré par la FDA, Dendreon espère pouvoir déposer une demande d’autorisation de mise sur le marché fin 2009.  S'il l’obtenait Provenge® serait le premier traitement de ce type à être mis sur le marché.

Accéder au Communiqué de Dendréon (en anglais): http://investor.dendreon.com/ReleaseDetail.cfm?ReleaseID=376922&Header=News

 Mise en ligne Yann-Mickaël Dadot, santé log le 16 avril 2009

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Cette actualité a été publiée le 17/04/2009 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.