CANCER du COL : L’U.E. étend l’AMM du vaccin Cervarix® (GSK)
Actualité publiée le 24-08-2010
HPV
L'Union européenne a accepté d'étendre l'autorisation de mise sur le marché du Cervarix ®, vaccin contre le cancer du col de l'utérus de GlaxoSmithKline (GSK), pour 3 autres types de virus en plus des deux déjà avalisés, annonce, au 24 août le laboratoire. HPV 31, 33 et 45 viendront donc s’ajouter à HPV 16 et 18 dans les prochaines indications vaccinales. Ces 5 types de virus représentent 80% de tous les cancers du col utérin.
Le cancer du col de l’utérus est la deuxième cause de décès par cancer chez les femmes âgées de 20 à 40 ans mais les femmes risquent l’infection par HPV durant toute leur vie. La majorité (75 %) des cancers du col de l'utérus sont causées par les HPV de types 16 et 18. Chaque année, plus de 500.000 femmes dans le monde sont diagnostiquées d'un cancer du col de l'utérus et 280.000 femmes en meurent. En France, on recense encore plus de 3.000 nouveaux cas par an de cancer du col, un cancer qui peut reculer grâce au dépistage. Un cancer qui pourrait presque toujours être prévenu grâce aux frottis cervico-vaginaux, et grâce à la vaccination anti-HPV : 85 % des cancers du col de l’utérus surviennent après évolution de lésions bénignes.
Cette nouvelle approbation de la Commission européenne est importante car elle reconnaît l'étendue de la protection du cancer du col exercée par Cervarix ®, qui n'avait pas été validée lors de l'indication précédente. La modification de la licence est étayée par les résultats du nouvel essai Patricia -l’une des études les plus importantes menée à ce jour sur l’efficacité d'un vaccin contre le cancer du col de l’utérus- qui montrent l’efficacité de Cervarix ® au-delà de HPV 16 et 18, les deux types de virus contenus dans le vaccin.
Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) pour Cervarix ® sera donc mis à jour pour tenir compte des données démontrant l'efficacité non seulement contre HPV 16 et 18 mais aussi contre les 3 autres types de virus les plus courants causant le cancer du col, HPV 31, 33 et 45 . Ensemble, ces 5 types de HPV (16, 18, 31, 33 et 45) représentent 80% de tous les cancers du col utérin.
Source : GSK, traduction, mise en ligne Maurice Chevrier, Santé log, le 24 août 2010 (Visuel GSK, vignette CDC)
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Cette actualité a été publiée le 24/08/2010 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.
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