CANCER du SEIN : Retrait d'AMM pour AVASTIN® ?
Actualité publiée le 21-07-2010
FDA Oncology Drug Advisory Committee Meeting
Non, usage plus sélectif et c'est une recommandation, seulement, du Comité d'experts en oncologie de la U.S. Food and Drug Administration qui vient de voter, à 12 contre 1, le retrait de l’AMM pour l'Avastin® (bevacizumab), du laboratoire suisse Roche, pour le traitement des cancers du sein avancés. Plusieurs études démontrent que le rapport bénéfices-risques du traitement n’est pas toujours positif. Mais cet avis du Comité d’experts ne préjuge pas de la décision finale de l’agence américaine et ne vaut que pour les Etats-Unis.
Avastin® avait, en association avec le paclitaxel, reçu l'autorisation accélérée pour le traitement de première intention des patients atteints de cancer du sein avancé en février 2008, sur la base d’une étude randomisée, multicentrique, ouverte, comparant l’efficacité du bevacizumab associé au paclitaxel au paclitaxel seul. L'association du bevacizumab au paclitaxel avait entraîné une augmentation de 52% de la survie sans progression (HR 0,48, IC 95% 0,...
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