Il est assez décevant de noter que l’essentiel des réactions à l’avertissement de la Food & Drug Administration (FDA) à Roche et Genentech de ne plus conseiller Avastin® pour certaine forme de cancer du sein concerne… la chute en Bourse de la valeur de l’action Roche ! C’est Genentech, devenu filiale américaine à part entière de Roche, et inventeur du bevacizumab (développé avec Roche qui le commercialise) qui a annoncé l’avis (et non encore la décision finale, attendue le 17 septembre) d’un comité d’experts en oncologie clinique de la FDA, recommandant de ne plus prescrire Avastin® pour le cancer du sein HER 2 négatif au stade avancé.

Cet avis tient compte d’une part de la valeur pronostique, positive ou négative, selon la présence ou l’absence des récepteurs HER 2 sur les cellules tumorales mammaires chez une patiente. : la présence de ces récepteurs ne s’observe que dans 20 à 30 % de tous les cancers du sein. D’autre part, les experts mandatés par la FDA remettent en cause les résultats annoncés des essais de phase 3 du traitement combiné (Avastin® plus un taxane) montrant une amélioration de la durée de non progression du cancer, pour eux insuffisante. 

En moyenne, les médias annonçant la teneur de l’avis des experts évoquent « un certain type de cancer du sein », voire « Avastin sans effet sur LE cancer du sein », alors que les réticences pharmacologiques américaines devraient plutôt être vues  comme l’exigence de reconsidérer ce traitement de façon ciblée – c’est à dire de conseiller de le prescrire seulement si la présence des récepteurs HER 2 est avérée, ce que permet aujourd’hui la biologie moléculaire appliquée au diagnostic.

Il y a un précédent : la FDA a déjà suggéré une réorientation de la prescription d’un traitement high tech, Erbitux® (Merck Darmstadt), dans une certaine forme de cancer colorectal.

Bien évidemment, dans l’hypothèse où Avastin® serait invalidé pour le traitement de ce type de cancer du sein, la question se pose : ce traitement est-il marginalisé ? Non, car il reste intéressant pour d’autres formes de cancers, qui surexpriment eux aussi le récepteur  HER 2 : utérus, estomac, colo-rectum, prostate, rein, poumon, gliblastome…

HER 2  (Human epidermal growth factor receptor 2) est ce qu’on appelle un proto-oncogène, un élément protéique qui exprime un récepteur pour un facteur de croissance cancérigène, et qui est surexprimé dans certaines formes de cancer. Cette surexpression rend ces cancers plus agressifs et plus enclins à métastaser, avec des taux de survie moindres et des périodes de rémission plus courtes que dans les autres formes de cancers mammaires. C’est la surexpression qui crée la pathologie : HER 2 « normal » est un facteur de croissance cellulaire. On le désigne également sous l’appellation c-erb B2.

Pour les tumeurs exprimant ce récepteur, Roche propose déjà Herceptin® (trastuzumab) qui, lui, se porte (financièrement) bien, et à partir duquel le laboratoire prépare une forme armée  de cet anticorps conjugué à un puissant cytotoxique : T-DM1.

L’avis du comité d’experts de la FDA a incité Roche/Genetech à engager des discussions avec l’Agence fédérale du médicament, mais on peut penser que la réorientation de la prescription d’Avastin® dans le sens d’un ciblage plus précis ne devrait pas occasionner des pertes financières trop lourdes pour le groupe pharmaceutique suisse, d’une part en raison de l’usage homologué d’Avastin® dans d’autres cancers, d’autre part du fait que ce médicament est largement prescrit dans d’autres pays.

Pour certains experts, il serait intéressant de savoir la position de l’Agence européenne des médicaments (EMA) sur ce point.

Mais les rumeurs vont vite en ce moment, et les annonces biaisées ou incomplètes risquent d’inquiéter les patientes auxquelles a été prescrit l’Avastin®.  Une mise au point informative leur est nécessaire de la part des professionnels de santé…

Source: FDA - Oncology Drug Advisory Committee Meeting, mise en ligne Jean-Marie Manus, Santé log, le 22 juillet 2010 (Visuels et vignette Avastin.com)

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Cette actualité a été publiée le 23/07/2010 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.