Il s’appelle pour l’instant T-DM 1, pour trastuzumab-DM1, un nouveau type de traitement pour le cancer du sein avancé (métastatique) agressif surexprimant le récepteur HER-2, précédemment traité par chimiothérapie et inhibiteurs de HER-2. Genentech, filiale américaine de Roche, et inventeur de traitements de pointe, a soumis un dossier sur ce produit de biothérapie à la FDA. Ce dossier est basé sur les résultats d’une étude de phase 2 qui a montré que T-DM 1 a entraîné la régression de la tumeur chez 33 % des patientes qui avaient précédemment reçu en moyenne 7 médicaments pour leur cancer du sein HER-2 positif ! Ces résultats ont été présentés en décembre dernier au Symposium sur le cancer du sein de San Antonio.

Malgré les avancées incontestables dans la prise en charge des cancers du sein HER-2 positif, certaines patientes vont connaître une récidive après nombre d’épisodes de traitement, et il reste alors peu d’options thérapeutiques. Mais peut-être le T-DM 1 est appelé  faire changer les choses, et le constat d’une régression de la tumeur chez ces patientes a justifié la soumission d’un dossier à la FDA., dans la mesure où ce produit représente vraiment un espoir  pour tenter de maîtriser ce type de cancer.

T-DM 1 est la première combinaison d’un anticorps monoclonal avec un médicament, un ADC (antibody-drug conjugate) que Genentech soumet à la FDA. Cette nouvelle option thérapeutique devrait être proposée en seconde et troisième intention chez des patientes ayant subi une récidive après plusieurs cycles de traitement.

T désigne le trastuzumab, ou Hercetin®, un anticorps monoclonal développé pour « masquer » le récepteur HER-2. L’activité anti-cancer d’Herceptin®, bloque le signal que constitue le récepteur HER-2, responsable de l’agressivité des cancers HER-2 dépendants et permet au système immunitaire de détruire les cellules cancéreuses.

DM 1 est un nouvel agent de chimiothérapie (cytotoxique) puissant dont la délivrance est assurée au site même de la tumeur, puisque son vecteur est l’anticorps monoclonal trastuzumab. Un anticorps monoclonal est un anticorps conçu en laboratoire pour ne viser qu’une seule cible (clone unique, d’où monoclonal).

Des essais de phase 3 sont prévus pour comparer le T-DM 1 avec l’association lapatinib-capécitabine chez des femmes HER-2 positives ; comparer T-DM 1 seul et l’association T-DM 1/pertuzumab (un nouvel inhibiteur de HER-2) avec l’association Herceptin®/taxane.

Outre le développement de T-DM 1 par Genentech, la filiale américaine de Roche aurait en réserve une cinquantaine d’ADC potentiels pour plusieurs types de tumeurs. 

Le cancer du sein est la seconde cause de décès par cancer chez la femme. Le cancer métastatique (avancé) surexprimant HER-2 est de mauvais pronostic seulement 23 % des patientes survivent à 5 ans, selon l’American Cancer Society. Environ 25 % des cancers du sein sont HER-2-positifs : au stade avancé, les métastases sont le plus souvent pulmonaires, osseuses, hépatiques ou cérébrales.

Source : Genentech, Hercetin®, Roche,  mise en ligne Louis-Marie Sibuée, Santé log, le 5 août 2010

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Cette actualité a été publiée le 08/08/2010 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.