Un nouveau traitement de l’hypercholestérolémie avec un taux excessif de cholestérol LDL (mauvais cholestérol) a été présenté par le laboratoire Genzyme à Boston devant le congrès de la Société internationale d’athérosclérose (ISA) : le chlorhydrate de colesevelam (Cholestagel®), qui permettrait une réduction supplémentaire jusqu’à 19 % du LDL chez des patients traités pour hypercholestérolémie familiale, comparés à des patients recevant le traitement hypolipémiant standard sans cet adjuvant. Ces données ont été rapportées dans l’essai clinique TRIPLE (Pr Kastelein et coll., Amsterdam)

Dans cet essai, Cholestagel® était associé à un traitement par statine, aux doses maximales tolérées et stables chez les patients atteints d’hypercholestérolémie familiale. La baisse supplémentaire du cholestérol des LDL (low density lipoproteins : lipoprotéines de basse densité, vecteurs du mauvais cholestérol) a été observée à 6 semaines, comparativement au traitement comparatif, avec le maintien de la réduction de la cholestérolémie LDL entre l’inclusion dans l’essai et 12 semaines de traitement.

Cet essai indique l’efficacité adjuvante du chlorhydrate de colesevelam pour obtenir une réduction significative du cholestérol LDL, fraction la plus athérogène de la cholestérolémie. Pour le Pr Eric Bruckert (Unité de prévention cardiovasculaire, CHU Pitié-Salpêtrière, Paris). investigateur principal de l’essai en France, « ce sont des résultats prometteurs et significatifs d’un point de vue clinique pour cette population de patients à très haut risque cardiovasculaire, souvent déjà traités par un ou deux hypolipémiants et qui n’atteignent pas l’objectif thérapeutique ». L’objectif, qui fait consensus, est un taux de cholestérol des LDL de 1 g/L chez les patients à risque, y compris… les diabétiques. TRIPLE a inclus 86 patients dans 8 centres en Europe : Pays-Bas, France, Royaume-Uni, Allemagne et Suède.

Cet adjuvant agit aussi sur les taux de cholestérol total, d’ApoB (marqueur biologique du LDL) et sur le rapport ApoB/ApoA1 (ce dernier marqueur du HDL bon cholestérol), trois paramètres biologiques marqueurs biologiques du risque cardiovasculaire lié à une hypercholestérolémie, notamment la forme familiale. Cette maladie génétique est responsable de taux sériques très élevés de LDL cholestérol, supérieures à  2,50 g/L.., ceci dès l’enfance, avec un risque ultérieur d'infarctus dès le plus jeune âge (forme homozygote) et avant 30 ans (forme hétérozygote).

Sa prévalence est estimée à 1/500 dans la forme hétérozygote : de 120 000 à 150 000 personnes seraient concernées en France. On estime en Europe que 10 à 30 % seulement des sujets à risque sont diagnostiqués.

Cholestagel^® est un chélateur d’acides biliaires (polymère) de nouvelle génération par voie orale. Un chélateur est une molecule qui capte un élément délétère pour favoriser son excrétion sans qu’il exprime une pathologie. Ici, il capte les acides biliaires au niveau du grêle, empêchant ainsi leur réabsorption, d’où baisse  du taux sérique de cholestérol LDL. Le traitement adjuvant, autorisé depuis 2000 par la FDA, est bien toléré, avec des effets secondaires digestifs minimes, similaires à ceux constatés dans le groupe comparatif. Sa commercialisation a débuté dans certains pays européens en octobre 2007, elle s’étendra prochainement à d’autres pays. 

Auteur : Louis-Marie Sibuée, Santé log, le 3 juillet 2009

Source : Genzyme. www.genzyme.fr– www.genzyme.com

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