Starlix® (nateglitine), anti-diabétique et Diovan® (valsartan), anti-hypertension artérielle du laboratoire Novartis n’ont pas fait la preuve de leur efficacité, selon l’étude Navigator dont les résultats viennent d’être présentés à la 59e conférence annuelle de l'American College of Cardiology (ACC) à Atlanta (Géorgie) et publiés en ligne par le New England Journal of Medicine. Conclusion des chercheurs et des institutions comme l'OMS, encore une fois vers un retour aux fondamentaux, « l'adoption d'un mode de vie sain reste la meilleure façon de prévenir le diabète et l’hypertension ».

Ces deux médicaments, le Starlix et le Diovan du laboratoire Novartis ont été évalués dans cette étude clinique dite NAVIGATOR, testés ensemble et en combinaison avec un placebo. Aucun des deux médicaments n'a permis une réduction significative, respectivement du diabète et du risque cardiovasculaire des patients. Néanmoins, le Diovan aurait réduit modestement la progression du diabète.

L'étude NAVIGATOR est une étude prospective, multinationale, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo. Elle a suivi durant 5 ans 9.306 participants dans 40 pays, séparés en 3 groupes, traités avec du Starlix et un placebo, ou bien avec du Diovan et un placebo, ou encore avec les deux médicaments.  Tous les participants de l'étude ont été astreints à un exercice régulier, une alimentation faible en graisse et une perte de poids maintenue de 5%, ce qui, selon ces chercheurs pourrait aussi expliquer pourquoi les deux médicaments n'ont pas démontré de bénéfices.

Conclusions :

-Le Diovan® (valsartan) réduit le risque de développer un diabète de 14%, mais ne réduit pas le risque d'événements cardiovasculaires

- Le Strailix® (nateglinide) n’a pas réduit l'incidence du diabète d'apparition récente ni la survenue d’épisodes cardio-vasculaires.

«L'obésité et l'hypertension sont les nouvelles épidémies mondiales, et beaucoup de ces patients ont des problèmes avec la tolérance au glucose. De nombreuses études, nous savons que les patients atteints d'intolérance au glucose, ont un risque accru de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires», a déclaré le Dr Robert Califf, co-directeur de la recherche clinique à la Duke University School of Medicine (USA). «Il est essentiel que nous poursuivions nos recherches sur des médicaments permettant de réduire l'incidence du diabète et des maladies cardio-vasculaires, tout en informant les patients que la perte de poids, même limitée à 5%, peut donner de bons résultats."

Du côté de Novartis, le Dr. Trevor Mundel, responsable du développement mondial a déclaré: «En tant que chef de file en santé cardiovasculaire et métabolique, Novartis s'est engagé à faire progresser la santé publique en matière de diabète. Les conclusions de l'étude NAVIGATOR apportent de nouvelles données scientifiques sur le valsartan. "

La prévalence mondiale du diabète devrait augmenter de 50% (soit 285 à 439 millions de patients) en 2030. L'orientation actuelle et principale des institutions de santé publique, telles l'American Diabetes Association, l’American College of Endocrinology ou encore l'Organisation mondiale de la Santé va vers toute une série de mesures de prévention contre le diabète basées sur la modification du mode de vie.

Source : Novartis, visuels mise en ligne Yann-Mickaël Dadot, Santé log, le 15 mars 2010

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Cette actualité a été publiée le 15/03/2010 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.