Sanofi-Aventis annonce au 15 avril, les résultats positifs, en phase III, de Lixisenatide, agoniste des récepteurs GLP-1 qui, en une injection quotidienne, améliore significativement le contrôle glycémique chez les patients adultes diabétiques de type 2.

Les résultats de la première étude clinique de phase III, contrôlée contre placebo, du programme d’essais cliniques GetGoal montrent que lixisenatide, agoniste des récepteurs GLP-1, en une injection quotidienne, réduit significativement le taux d’HbA1c versus placebo, avec un nombre plus élevé de patients atteignant le taux cible d’HbA1c et améliore significativement le contrôle glycémique chez les patients adultes diabétiques de type 2. Ce programme, GetGoal, débuté en mai 2008, porte sur plus de 4.500 patients.

Les résultats complets de l’étude seront présentés au 46ème Congrès annuel de l’Association européenne pour l’étude du diabète (EASD) qui aura lieu à Stockholm (Suède) en septembre 2010. « Il est impératif de développer de nouveaux traitements contre le diabète comme lixisenatide pour faire face à l’épidémie de diabète et à sa progression constante, afin d’aider les patients à bien contrôler leur maladie », a déclaré le Dr. Marc Cluzel, Vice-Président Exécutif, R&D de Sanofi-Aventis.

L’étude de 12 semaines a inclus 361 patients atteints de diabète de type 2 ne recevant aucun traitement hypoglycémiant et dont le taux d’HbA1c était compris entre 7 % et 10 %. Les patients ont été randomisés dans quatre groupes de traitement en une prise par jour.

Le taux d’HbA1c des patients des groupes sous lixisenatide a diminué significativement par rapport à celui des patients des groupes placebo, et un nombre significativement plus élevé de patients des groupes sous lixisenatide a atteint le taux cible d’HbA1c < 7%, comparé au placebo (46,5% à 52,2 % versus 26,8%).

Lixisenatide a également amélioré significativement la glycémie plasmatique à jeun et la glycémie postprandiale deux heures après un repas, avec une diminution prononcée de l'excursion glycémique postprandiale à deux heures.

Les effets indésirables sont ceux propres à cette classe de médicaments. Entre 20 % et 24 % des patients traités par lixisenatide ont présenté des nausées, contre 4 % des patients recevant un placebo.

Rappelons que près de 40 % des personnes diabétiques diagnostiquées n’atteignent pas les valeurs cibles standard fixées pour le contrôle glycémique, à savoir un taux d’HbA1c inférieur à 7%, un objectif recommandé par l’Association américaine du diabète (ADA).

Source: Communication Sanofi (Vignette), adaptation, mise en ligne, Maurice Chevrier, Santé log, le 15 avril 2010 (visuel ADA)

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Cette actualité a été publiée le 15/04/2010 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.