Un nouveau traitement anticoagulant, le betrixaban vient de démontrer son efficacité sur la réduction de l'incidence des saignements par rapport à la warfarine, un autre anticoagulant, chez les patients atteints de fibrillation auriculaire. Ces résultats, d’une étude clinique de phase II, viennent d’être présentés par Portola Pharmaceuticals et le laboratoire Merck, lors de la 59ème Session scientifique de l'American College of Cardiology (ACC).  

La fibrillation auriculaire (FA) est le trouble du rythme cardiaque le plus fréquemment rencontré avec une prévalence de 0,4% et une incidence de 10% chez les personnes âgées de plus de 80 ans. Sa prévention nécessite une prise en charge thérapeutique car la FA peut mener à l’insuffisance cardiaque.

Portola Pharmaceuticals et Merck ont présenté, le 17 mars, les résultats de l’étude eXplore-Xa, une étude de phase 2 sur le betrixaban, un inhibiteur oral du facteur Xa, facteur qui joue un rôle central dans la coagulation. Les résultats ont montré qu'une dose unique orale et quotidienne de betrixaban, administré aux patients présentant une fibrillation auriculaire non valvulaire et au moins un facteur de risque d'accidents vasculaires cérébraux, réduit l'incidence des saignements par rapport à la dose de warfarine ajustée.

Réduire les saignements : «Étant donné que les saignements sont un problème de sécurité important pour les patients qui prennent de la warfarine, le betrixaban pourrait répondre aux critiques encore non satisfaites du traitement anticoagulant », indique le coordinateur national de l'étude, le Dr. Michael Ezekowitz, vice-président du Lankenau Institute for Medical Research et professeur au Jefferson Medical College. "L’étude EXPLORE-Xa a pour objectif de fournir des données pour guider la stratégie de  dosage du betrixaban pour les prochains essais cliniques."

L’étude réalisée sur 508 patients, présentant une fibrillation auriculaire, âgés de 46 à 91 ans dont 87% avaient reçu un AVK (anticoagulant), a été menée dans 35 centres aux États-Unis, au Canada et en Allemagne pendant une durée de 3 à 12 mois. Le critère d'évaluation primaire de l'étude était le délai d'apparition des hémorragies majeures : Les taux d’incidence des hémorragies majeures ont été respectivement pour le betrixaban 40 mg, 60 mg et 80 mg et la warfarine de 0,8%, 3,9%, 3,9% et 5,5%.

Les effets indésirables s’avèrent néanmoins plus fréquents dans les groupes ayant reçu le betrixaban : la diarrhée (6% contre 0,8% avec la warfarine), les nausées (5,5% contre 1,6% avec la warfarine), la constipation (5,2% contre 2,4% avec la warfarine), des céphalées (5,2% contre 2,4% avec la warfarine) et l'œdème périphérique (6,8% contre 7,9% avec la warfarine).

Portola Pharmaceuticals développe des thérapies innovantes par rapport aux traitements actuels pour les maladies cardiovasculaires et l'inflammation. Betrixaban, son inhibiteur oral du facteur Xa, est concédé sous licence à Merck & Co.

Source : Merck , mise en ligne Yann-Mickaël Dadot, Santé log, le 16 mars 2010 (Visuels FFC)

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Cette actualité a été publiée le 17/03/2010 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.