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GARDASIL: Un vaccin sous surveillance

Actualité publiée le 12-07-2011
Afssaps-EMA

Gardasil, le vaccin de Sanofi Pasteur contre le cancer du col de l’utérus, qui fait aujourd’hui l‘objet d’une demande d’indemnisation de deux jeunes filles, pour graves effets secondaires, est déjà sous surveillance renforcée de l’Afssaps pour risque potentiel de survenue de maladies auto-immunes et risque lié à une exposition pendant la grossesse. Quelques cas de maladies auto-immunes (démyélinisations aiguës centrales, arthrites et thrombopénies), ont été signalés à l’Afssaps depuis sa mise sur le marché en France en 2006, sans que l’Agence ait pu établir un lien de causalité. A la suite d’une évaluation de l’Agence européenne du médicament (EMA) retenant le risque de survenue de syncopes durant les 15 minutes suivant l’administration, l’Afssaps avait rappellé, fin 2009, la nécessité d’une surveillance immédiatement après la vaccination mais confirmé un rapport bénéfices-risques toujours favorable.

Les deux jeunes femmes, ont saisi la Commission régionale de conciliation et d'ind...

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