Sanofi sollicite l’évaluation du vaccin contre la nouvelle souche grippale pandémique de façon à accélérer son enregistrement réglementaire avant usage. Conformément à la recommandation de la FDA pour l’enregistrement de nouvelles souches grippales incluses dans un vaccin, Sanofi Pasteur, Division Vaccins de Sanofi-Aventis, a fait savoir jeudi qu’un complément au dossier d’enregistrement du vaccin anti-grippe monovalent A/H1N1-2009 avait été remis à la Food and Drug Administration, en accord avec les récentes recommandations de la FDA.

Ce complément, donc, déposé à la FDA,  sollicite l’évaluation du vaccin contre la nouvelle souche grippale pandémique de façon à accélérer son enregistrement réglementaire avant usage.

« Cette demande d’enregistrement va dans le sens de notre engagement à collaborer avec les autorités de santé publique pour produire un vaccin contre le virus influenza  (virus de la grippe) A/H1N1 », explique Wayne Pisano, PDG de Sanofi Pasteur aux Etats-Unis (Sw...