H1N1 : SANOFI ET GSK TESTENT LEURS VACCINS EN FRANCE
Actualité publiée le 23-09-2009
Vaccin
L’Afssaps met à disposition, le 18 septembre, sur son site internet, un répertoire des essais cliniques de médicaments autorisés en France, l'objectif étant d'informer le public et les professionnels de santé sur l'existence de tout essai clinique mené en France. Sur ce service, 2 essais cliniques du vaccin anti A/H1N1 sont déjà référencés, celui du vaccin candidat de Sanofi Pasteur, débuté le 18 août dernier et incluant 450 volontaires sains majeurs et mixtes et celui du vaccin candidat de GSK, avec adjuvant, qui n’aurait pas encore débuté.
L’Afssaps précise « que sont répertoriés les essais cliniques portant sur les médicaments, déposés à l’Afssaps après le 22 mai 2009 et autorisés (c’est-à-dire autorisés par l'Afssaps et disposant d’un avis favorable d’un comité de protection des personnes). Les essais cliniques de première administration à l’homme, les études de concept et de pharmacocinétique menés chez le volontaire sain adulte ne figurent pas dans ce répertoire ». Pourta...
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