L’Autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’AFSSAPS pour Panenza®, le vaccin H1N1 sans adjuvant, attendu par les autorités sanitaires, va permettre, dès vendredi 20 novembre, de débuter la vaccination des femmes enceintes et des enfants âgés de plus de 6 mois.

Sanofi qui avait annoncé son AMM aurait déjà livré 1,4 millions de doses sur les 28 millions de doses commandées par l’Etat (dont les commandes du vaccin Humenza(r) avec adjuvant). Panenza® est dosé à 15 microgrammes, sans adjuvant et est disponible en présentation unidose à 0,5 ml et multidoses avec présence d’un conservateur (thiomersal).

La présentation unidose pourrait permettre aux Autorités sanitaires de revoir le dispositif de vaccination très critiqué par les organisations de médecins, car peu sécurisante pour les patients et peu pratique pour les femmes enceintes ou accompagnées de très jeunes enfants, en particulier pendant la période hivernale. L’Académie nationale de médecine, avait ainsi proposé au gouvernement, à mi-octobre, d’autoriser les médecins généralistes à pratiquer eux-mêmes la vaccination A(H1N1) plus particulièrement dans l’éventualité où certaines personnes ne pourraient se rendre dans les centres de vaccination à cause de leur état de santé. Il y a quelques jours, la Confédération des syndicats médicaux français (CSMF) et la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF) en appelaient au gouvernement afin de modifier enfin l’organisation de la vaccination.

Dès vendredi, Panenza® pourra permettre la vaccination des femmes enceintes. La grossesse constitue un terrain prédisposant aux complications pour la grippe A avec un risque 5 fois plus élevé selon les dernières données de l’OMS. Le risque maternel est plus élevé à partir du 2ème trimestre. Selon les données de la littérature scientifique, l’incidence et la gravité de la grippe augmentent avec le terme de la grossesse aussi bien pour la future mère (problèmes respiratoires par diminution de la capacité respiratoire, surinfection accrue par diminution des défenses immunitaires) que pour le foetus : le risque d’accouchement prématuré est multiplié par 4. Quelques décès par pneumonie virale ont été déjà été observés chez des femmes enceintes. La vaccination est recommandée en France à partir du second trimestre de grossesse sauf pour les femmes enceintes présentant certains facteurs de risque, en fonction desquels la vaccination peut être recommandée dès le 1^er trimestre sans adjuvant.  

Les petits enfants de plus de 6 mois puisque Panenza® est homologué pour la vaccination des sujets âgés de plus de 6 mois.

La quantité de vaccins livrés correspond à peu près à 100% de couverture vaccinale de ces deux premiers groupes prioritaires.

Les personnes immunodéprimées pour lesquelles le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) ne s’était pas déterminé en cas de non disponibilité de vaccins sans adjuvant pourront également bénéficier du nouveau Panenza® sans adjuvant.

Le Ministère de la Santé avait annoncé la date du 20 novembre pour ce vaccin tant attendu sans adjuvant. Reste à savoir si maintenir la vaccination en Centres incitera les femmes enceintes de 3 mois et plus à se faire vacciner ou les jeunes mères et à faire vacciner leurs jeunes enfants.

Source : AFSSAPS, AFP, SFP (Tableaux) mise en ligne Maurice Chevrier, Santé log, le 18 novembre 2009.

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Cette actualité a été publiée le 18/11/2009 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.