HYPERTENSION ARTERIELLE PULMONAIRE : Espoir d’un nouveau traitement
Actualité publiée le 08-03-2009
Phase 3
Le laboratoire Bayer Schering Pharma (Berlin) entame la phase 3 du développement d’un tout nouveau traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). Dans le cours du développement d’un nouveau médicament, la phase 3 correspond à l’essai thérapeutique décisif, sur un grand nombre de patients : on se rapproche de la vraie vie, juste avant le passage du médicament dans la population… à condition d’obtenir la fameuse AMM, autorisation de mise sur le marché, qu’il est possible aujourd’hui d’obtenir pour toute l’Union européenne, en passant d’abord par Londres (EMEA) et Bruxelles (Commission européenne).
Le riociguat a déjà montré une efficacité satisfaisante lors de la phase 2 des essais chez des patients porteurs d’une HTAP simple et d’une hypertension pulmonaire chronique thrombo-embolique (HPCTE). Le riociguat un médicament oral, premier représentant d’un nouveau groupe de médicaments (nouvelle classe thérapeutique), les activateurs de l’enzyme guanylate cyclase soluble (...
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