Sur son site internet, le laboratoire Sanofi-Aventis a mis en ligne lundi soir une déclaration filmée, en anglais, du Dr Jean-Pierre Lehner, le Chief Medical Officer de Sanofi-Aventis, à la suite de la diffusion, sur le site de la revue Diabetologia, de 4 études tendant à impliquer, mais de façon confuse, le traitement des diabètes par un analogue de l’insuline, l’insuline glargine ou Lantus®, dans le développement du risque de cancer.

« Je vous adresse ce message aujourd’hui car la sécurité des patients est le souci primordial de Sanofi-Aventis et parce que je tiens à réaffirmer la confiance de notre Groupe dans Lantus® qui est et reste, je le rappelle, une insuline basale sûre et efficace pour le traitement du diabète.

Comme vous le savez sans doute, les résultats d’analyses rétrospectives portant sur des données issues de quatre registres ont été publiés en fin de semaine dernière par Diabetologia, la revue de l’Association européenne pour l’étude du diabète (EASD). Ces publications font état d’un lien possible entre Lantus® et un risque accru de cancer. Il est important de rappeler que les auteurs insistent dans leurs conclusions sur le caractère non concluant de leurs analyses et précisent qu’elles ne permettent pas de prouver que les taux de cancers ont globalement augmenté chez les patients traités par Lantus®.

Aucune des données que Sanofi-aventis possède sur Lantus® ne permet de confirmer les résultats de ces analyses, qu’il s’agissent des données issues des études cliniques approfondies que nous avons menées sur ce produit ou des données recueillies dans le cadre de sa surveillance post-AMM.

Il est essentiel que nous répondions adéquatement aux questions et inquiétudes de nos patients. En étroite collaboration avec les autorités de santé et les associations de patients diabétiques du monde entier, nous avons donc décidé de lancer sans délai une action d’information auprès des patients pour les tenir au courant de la situation et faire en sorte que les professionnels de santé aient accès à toutes les informations nécessaires pour répondre à leurs questions.

L’American Diabetes Association (ADA) et les autorités sanitaires françaises par la voix de l’AFSSAPS (comme l’indique Le Monde, l’un des principaux quotidien français) ont fait savoir que les résultats des quatre études de registres étaient non concluantes et conflictuelles. L’ADA recommande aux patients américains de ne pas arrêter de prendre Lantus® et met en garde contre une réaction excessive. L’AFSSAPS a également indiqué que les patients traités avec ce médicament doivent continuer à suivre leur traitement.

A la lumière des résultats de pharmacovigilance fondés sur une exposition de plus de 24 millions de patients-années depuis la commercialisation de Lantus® il y a neuf ans, nous estimons que le profil risques-bénéfices de Lantus® est inchangé et que ce produit reste à la fois sûr et efficace…

Je confirme solennellement aujourd’hui que notre Groupe conduira toutes les investigations nécessaires pour faire toute la lumière sur cette question et pour dissiper tous les doutes possibles sur le profil de sécurité de Lantus®. Pour cela, nous allons examiner soigneusement et rapidement les résultats des dernières analyses avec les autorités de santé, les professionnels de santé, les associations de patients et les experts scientifiques afin d’évaluer en profondeur la situation et prendre les mesures qui s’imposent.

Source : Sanofi Aventis, mis en ligne par Maurice Chevrier, Santé log, le 30 juin 2009

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Cette actualité a été publiée le 01/07/2009 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.