DI-ANTALVIC® et génériques : Retrait progressif de l'AMM
Actualité publiée le 22-07-2010
EMEA-AFSSAPS
A la suite de la procédure européenne de réévaluation du rapport bénéfice/risque de tous les médicaments contenant du dextropropoxyphène, la Commission Européenne, dans sa décision du 14 juin 2010, a confirmé le retrait dans l’Union Européenne des autorisations de mise sur le marché (AMM) de toutes les spécialités en contenant, dans un délai maximum de 15 mois. La Commission européenne (CE) a donc confirmé l’avis défavorable de l’Agence européenne des médicaments (EMA), de juin 2009, au maintien sur le marché des médicaments contenant du dextropropoxyphène (DXP). A haute dose, cette molécule engendre de graves intoxications pouvant entraîner le décès. En France, les autorités sanitaires ne s’étaient pas montrées alarmistes et avaient laissé une année aux médecins et aux patients pour changer de traitement.
Suite à l'avis de la Commission européenne, l’Afssaps confirme, qu’en France, le retrait des autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments contenant du DXP devra i...
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