Le LEEM, présentant les  avancées thérapeutiques 2009, a montré le dynamisme de la R & D dans plusieurs domaines. Il s’agit des produits de santé, médicaments et vaccins, vus par la Commission de transparence (qui ne voit pas tout), ayant satisfait à 3 examens : Commission d’AMM, évaluation du service médical rendu (ASMR), fixation de prix…  Une avancée thérapeutique est soit un nouveau médicament, soit une extension d’AMM comme une nouvelle indication d’un médicament déjà examiné ou l’extension d’un médicament à la pédiatrie…

Une avancée thérapeutique doit également obtenir une estimation de l’amélioration du service médical rendu, de ASMR 1 à ASMR 4, mais il n’est pas déshonorant d’obtenir une ASMR 4 si l’on apporte une solution thérapeutique. En 2009, 42 solutions ont eu leurs examens, dont 23 nouveaux produits améliorant 24 situations pathologiques,

notamment :

Cancérologie: Iressa® (AstraZeneca) dans le cancer du poumon non à petites cellules, Avastin® (Roche) et Erbitux® (Merck Lipha) dans le cancer colorectal métastatique ;
Hématologie : Clottafact® (LFB) pour l’hypofibrinogénémie acquise, NPlate® (Amgen) pour le purura thrombopénique idiopathique, dit mieux : thrombocytopénie auto-immune ;
Immunologie/transplantation : Modigraf® (Astellas) pour prévention/traitement du rejet de greffe ;
Infectiologie : 2 anti-rétroviraux : Intelence® et Prezista® (Janssen-Cilag) ; Viread® (Gilead) pour l’hépatite B ; le vaccin Ixiaro® (Novartis) contre l’encéphalite japonaise ; Cancidas® (MSD-Chibret) pour les infections fongiques chez l’enfant ;
Rhumatologie : Adenuric® (Beaufour-IPSEN) dans l’hyperuricémie chronique ; RoActemra® (Roche) dans la polyarthrite rhumatoïde ;
Cardiovasculaire : Xarelto® (Bayer), prévention thrombo-embolique en chirurgie orthopédique (hanche, genou) ;
Neurologie : Requip LP® (GSK) pour la maladie de Parkinson ;
Dermatologie : Enbrel® pédiatrique(Wyeth), Stelara (Janssen-Cilag) pour le psoriasis en plaques ;
Endocrinologie : Victoza® (NovoNordisk) pour le diabète de type 2 ; Mimpara® (Amgen) pour l’hyperparathyroïdie primaire ;
Digestif : Remicade® (Schering-Plough) pour la maladie de Crohn de l’enfant ;
Psychiatrie : Salvacyl® (Beaufour-IPSEN) pour la déviance sexuelle sévère ; Valdoxan® (Servier) pour la dépression ;
Allergologie : Grazax® (ALK Abello) pour la rhinite et la conjonctivite allergique ;
Maladies rares : Berinert (CSL Behring) pour l’angio-œdème héréditaire ; Kuvan (Merck Lipha) pour l’hyperphénylalaninémie/phénylcétonurie.

Les observations du Président : Pour conclure cette première présentation, Christian Lajoux (Sanofi-Aventis), président du LEEM, fait plusieurs remarques :

- la montée des biomédicaments : 9 sur 24 dans le palmarès 2009,

- la nécessité de développer de petites unités de R & D pour ces produits, même dans les gros laboratoires…qui ne s’y consacrent pas suffisamment,

- l’élargissement nécessaire du partenariat recherche publique/recherche privée (mal vue jusqu’à maintenant en France),

- la nécessité de développer : la recherche en génomique des tumeurs en vue du développement de traitements anticancéreux ciblés, la recherche de traitements des maladies rares, les études post-AMM (phase 4),

- revisiter les molécules anciennes  pour leur trouver d’éventuels usages différents,

- de considérer l’importance de corréler l’épidémiologie à la R & D.

« Une polémique nauséabonde » : Avant la revue rapide du progrès thérapeutique 2009, le Dr Robert Dahan, président d’AstraZeneca et de la Commission des affaires scientifiques, pharmaceutiques et médicales du LEEM, a évoqué « la polémique nauséabonde » (sic) qui s’est développée autour de la grippe A/H1N1, avec la mise en cause de l’industrie pharmaceutique et des « propos contraires à la vérité et fallacieux non démentis ». On a laissé se développer la méfiance envers la prévention que représente le vaccin, et cette campagne de dénigrement a été « une entrave à l’amélioration de la santé publique »…

Revenant sur la question sensible des de possibles conflits d’intérêt – les liens éventuellement financiers entre les laboratoires pharmaceutiques et les experts médicaux (ceux-ci influençant peut-être ceux-là) -, que l’épisode de la grippe A/H1N1 semble avoir exacerbée, de son côté, Christian Lajoux estime que l’industrie pharmaceutique en France  « ne peut échapper à la discussion » : il faudra faire la transparence sur les liens entre les experts et l’industrie du médicament. Mais il le souligne : on ne peut se passer de l’autorité et de la compétence scientifique de nos experts.

Source : Présentation à la presse médicale des avancées thérapeutiques 2009 par Les Entreprises du Médicament LEEM , mise en ligne par Jean-Marie Manus, Santé log, le 28 janvier 2010

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Cette actualité a été publiée le 27/01/2010 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.