Première thérapie ciblée démontrant un bénéfice de survie dans le cancer de l'estomac, l’Herceptine® (trastuzumab) du laboratoire Roche vient d’être approuvée dans l'UE pour traiter également les patients atteints de cancer avancé de l'estomac. L’Herceptine® est déjà un traitement utilisé en routine dans le cadre des traitements préventifs des cancers du sein « Her2 positifs », l’étude TOGA vient de démontrer également son efficacité pour le traitement des 15 à 18% des tumeurs de l'estomac qui présentent un niveau élevé de Her2.

Roche a confirmé le 28 janvier, que la Commission européenne vient d’approuver l’Herceptine® (trastuzumab) en combinaison avec la chimiothérapie chez les patients atteints de cancer de l'estomac avec métastases. Cette homologation est fondée sur « les résultats impressionnants » de l'essai international TOGA, portant sur 3.800 patients, qui a montré que le traitement par l’Herceptine® prolonge de façon significative la vie des patients atteints par ce cancer agressif. Ainsi, la survie globale des patients présentant des niveaux élevés de Her2 dans l'étude de TOGA était de 16 mois contre 11,8 mois (en moyenne) pour les patients recevant une chimiothérapie seule.

Her2 est une protéine située dans la membrane de nombreuses cellules qui peut être également très fortement surexprimée dans la membrane à la surface de certains cancers du sein (16 à 20% des cas). Dans ce cas, la tumeur, dont le comportement est un peu plus agressif est sensible à des traitements capables d’empêcher le fonctionnement de la protéine Her2, dont le plus connu est l’herceptine®. Dans le cas d’un cancer du sein sur-exprimant Her2,  l’herceptine® peut diminuer ainsi de 50% le risque de rechute d’un cancer du sein.

Herceptine® "démontrant un bénéfice de survie dans le cancer avancé de l'estomac, représente une avancée thérapeutique significative dans le traitement de cette maladie dévastatrice", a déclaré Pascal Soriot, Chief Operating Officer de Roche, Division Pharmaceutique. "Nous pensons que l’Herceptine® aidera les patients atteints de cancer de l'estomac Her2-positif, autant qu'il a pu aider tant de femmes atteintes de cancer du sein Her2 positif."

L'étude de phase III TOGA a permis l'extension de l’AMM par  un processus accéléré par les autorités sanitaires européennes, permettant ainsi aux patients de bénéficier plus rapidement du traitement et de son bénéfice de survie. Cette autorisation de commercialisation est en cours de validité avec effet immédiat dans toute l'Union européenne (UE) et l'EEE-AELE (Islande, Liechtenstein et Norvège). Après approbation de l'Union européenne, les approbations dans d'autres régions du monde devraient suivre rapidement.

Le cancer de l'estomac est la seconde cause la plus fréquente de décès par cancer dans le monde et représente le 4^ème cancer le plus fréquemment diagnostiqué, avec plus d’1 million de cas diagnostiqués chaque année. Un cancer de l'estomac avancé est généralement associé à un mauvais pronostic, la durée moyenne de survie après le diagnostic étant d'environ 10-11 mois. Environ 15 à 18% des tumeurs de l'estomac présentent un niveau élevé de Her2, et le diagnostic précoce de la maladie est un défi parce que la plupart des patients ne présentent pas de symptômes au stade précoce.

Source : Laboratoire Roche, (Visuels) mise en ligne Yann-Mickaël Dadot, Santé log, le 28 janvier 2010

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Cette actualité a été publiée le 28/01/2010 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.