La Food and Drug Administration américaine (équivalent de nos AFSSAPS et AFSSA) a fait savoir le 24 août que ses services sont en train d’analyser les données rapportant plusieurs effets indésirables (adverse events) d’ atteintes hépatiques (liver injury) chez des patients utilisant le médicament de perte de poids orlistat, commercialisé comme produit de prescription (Xénical®, Roche) et dans le circuit OTC (Alli®, commercialisé par GSK).

Selon le communiqué de la FDA, entre 1999 et 2008 l’agence fédérale du médicament a reçu 32 notifications d’atteintes hépatiques sérieuses chez des patients utilisant l’orlistat. Sur ces notifications, 27 ont rapporté une hospitalisation et 6 une insuffisance hépatique (liver failure). En outre, 30 des effets indésirables sont survenus en dehors des Etats-Unis. Les effets indésirables le plus souvent rapportés sont la jaunisse touchant la peau ou les yeux, l’asthénie (weakness) et des douleurs gastriques.