Sanofi-Aventis avait formulé une demande d’injonction auprès de la US Food and Drug Administration pour recours contre son autorisation, du 23 juillet dernier, de commercialisation de la version générique de Lovenox mais un juge fédéral vient de rejeter la demande du laboratoire français. Une demande du laboratoire qui reposait sur 2 arguments, des génériques « pas tout à fait identiques » au médicament princeps et la perspective d’un préjudice financier irréparable.

Le 23 juillet, la FDA avait approuvé le premier médicament générique du Lovenox® (énoxaparine sodique injectable), un anti-coagulant utilisé pour des indications multiples, y compris pour la prévention de la thrombose veineuse profonde. Sanofi avait émis, le même jour, toutes réserves sur la sécurité et la tolérance de ce premier générique, lancé par le laboratoire Sandoz. Approuvé par la FDA et l’Afssaps pour la France en 1993, Lovenox®, dont le principe est l’enoxaparine, une héparine est indiquée dans le traiteme...