LUPUS : Le Benlysta® de GSK une avancée majeure dans le traitement
Actualité publiée le 03-09-2010
FDA - EMA
Il semble bien que le bélimumab (Benlysta®), développé par Human Genome Sciences (HGS) et GlaxoSmithKline (GSK) constitue une avancée majeure dans le traitement. Car quand une autorité réglementaire nationale ou internationale de contrôle des nouveaux médicaments (FDA, EMA) annonce une revue prioritaire pour le dossier d’un médicament, cela veut dire qu’on met provisoirement de côté les autres dossiers qui peuvent attendre u profit d’un nouveau médicament est réellement innovant. Mais au-delà de la procédure d’AMM les deux laboratoires ont fait très vite, car 6 mois pile après soumission du dossier, le nouveau traitement devrait être disponible, soit dès début décembre prochain.
C’est bien une preuve du potentiel thérapeutique de cette nouvelle option de traitement, disent les deux partenaires. Il faut dire que le dossier est solide : les résultats de deux essais cliniques de phase III, chez au total 1.684 patients atteints de cette maladie auto-immune (positifs pour les auto...
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