MÉLANOME : L’IPILIMUMAB de BMS évalué en priorité par la FDA
Actualité publiée le 27-08-2010
FDA
L’ipilimumab est un anticorps monoclonal, comme son nom l’indique (mab : monoclonal anti-body), une classe thérapeutique dont les constituants ont une particularité : ils sont développés spécifiquement pour cibler un point précis, une cellule ou un récepteur sur la membrane externe de cette cellule. L’ipilimumab a été développé par le laboratoire Bristol-Myers Squibb pour le traitement du mélanome avancé de patients ayant reçu un précédent traitement en échec et devrait, avec cette revue prioritaire être libéré pour… Noël.
Cette biothérapie (selon la FDA) s’est vu accorder une revue prioritaire par la FDA en tant que produit biologique (BLA) en raison de son importance thérapeutique : avancée pharmacologique exceptionnelle, traitement comblant un vide de la pharmacopée.
On se souvient que cette molécule a fait l’objet d’une présentation exceptionnelle en juin dernier à la 46e réunion annuelle de la Société américaine d’oncologie clinique (ASCO), avec communication des résul...
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