Alerte aux produits présentés comme des médicaments « amaigrissants ». C’est l’AFSSAPS, notre « gendarme » du médicament, qui a répercuté une mise en garde venue de l’autre côté de l’Atlantique, de la FDA contre un produit américain qui se vend on line sur internet : Venom Hyperdrive 3.0, censé contrôler l’appétit et réduire le poids. D’après le gendarme sanitaire américain, le produit ne se fabrique plus mais il existe certainement des stocks de son principe actif (sibutramine), régulièrement homologué et prescrit sous contrôle médical strict, qui a sans doute été détourné. 

D’un autre côté, la mise en vente libre (attendue) d’un équivalent à faible dosage d’un médicament légal d’aide à la perte de poids (prescrit et surveillé par un médecin), a soulevé des critiques, dans la mesure où c’est la première fois qu’un tel médicament est mis en vente libre. Alli® (orlistat) sera quand même remis  à la demande par le pharmacien, mais…
La FDA, qui surveille sévèrement tous les médicaments (cela lui a été reproché) vient  de publier une mise en garde aux consommateurs américains quant aux produits de perte de poids contenant des principes actifs pharmaceutiques dont l’utilisation sans les précautions d’usage peut mettre la santé, voire la vie, en danger. La dernière liste actualisée comporte 69 produits, il y en avait 28 l’an dernier, soit 41 produits suspects en plus. Dans cette liste on trouve le fameux Venom Hyperdrive 3.0, Et bien d’autres :

- Fatloss Slimming; Japan Lingzhi 24 Hours Diet; 7 Day Herbal Slim; 999 Fitness Essence; Perfect Slim; 2 Day Diet; 3x Slimming Power; Imelda Perfect Slim; 5x Imelda Perfect Slimming; 8 Factor Diet; 3 Day Diet; 7 Diet Day/Night; Miaozi Slim Capsules; Phyto Shape; ProSlim Plus; Slim Express 360; Superslim; Extrim Plus; Lida DaiDaihua; GMP; Perfect Slim 5x; Royal Slimming Formula; Slimtech; TripleSlim; Starcaps; Somotrim; Slim 3 in 1; Zhen de Shou; Slim Waistline; Slim Waist Formula; Slim Fast; Reduce Weight; Sana Plus; Waist Strength Formula; Slim Burn; Slim 3 in 1; Extra Slim; Waist Formula; 2 Day Diet Slim; Advance; Meili; 7 Days Diet; Cosmo Slim; Body Creator; 21 Double Slim; Sliminate; Slim Express 4 in 1; Slim Up; 2x Powerful Slimming;Super Fat Burner; Trim 2 Plus; Slimming Formula; Slim 3 in 1 Slim Formula; Slim 3 in 1 Extra Slim Formula; MeiMiaoQianZiJiaoNang; JM Fat Reducer; Extrim Plus 24 Hour; Reburn; Body Slimming; BioEmagrecin; Eight Factor Diet; Super Slimming; Powerful Slim;Perfect Slim Up; Slim 3 in 1 M18; Royal Diet; Natural Model; Meizitang; Imelda Fat Reducer; Fasting Diet; Body Shaping; 3 Days Fit; 7 Diet.

Qu’ont trouvé les biologistes de la FDA dans ces produits maigrisseurs ? Des principes actifs pharmacologiques détournés : sibutramine, rimonabant (une molécule retirée du marché international par Sanofi-Aventis), phénytoïne (anti-épileptique !), phénol-phtaléine (suspectée d’effet cancérigène), bumétamide (diurétique). Le taux de certains principes actifs dépasse de loin le taux limite conseillé par la FDA… 

Ainsi, Phyto Shape contient du rimonabant, Extrim Plus 24 Hour Reburn, Body Creator et Body Slimming contiennent de la sibutramine (risque d’effets indésirables cardiovasculaires), 24-Hours Diet contient de la phénol-phthaléine. On trouvait cette dernière dans certains laxatifs OTC jusqu’au jour où la FDA l’a fait interdire pour manque de sécurité et d’efficacité (not generally recognized as safe and effective).

Ces produits, dont certains sont vendus comme « compléments alimentaires », sont proposés sur des sites web, d’autres dans des boutiques, présentés comme: naturels, extraits d’herbes, alors que certains contiennent des principes actifs à risque (utilisés illégalement) parce que consommés sans les précautions imposées aux vrais médicaments. Le consommateur ne le sait pas : l’étiquetage ne le mentionne pas.

Des poursuites sont envisagées. Cette action de la FDA est le résultat d’enquêtes dans des sociétés considérées comme commercialisant illégalement ces produits dangereux. Les consommateurs américains ont été mis en garde : n’utilisez plus ces produits, si vous voulez perdre du poids, voyez plutôt un professionnel de santé. Car « les  consommateurs n’ont aucun moyen de savoir que ces produits contiennent des médicaments actifs qui peuvent entraîner de sérieuses conséquences pour la santé, donc la FDA entreprend cette action pour protéger la santé du public américain », a expliqué le Dr Janet Woodcock, directrice du Centre d’évaluation et de recherche sur le médicament de la FDA (1).

Auteur : Yann-Mikael Dadot, Santé log publié le 30 janvier 2009

Vignette brochure INPES : http://www.inpes.fr/

Plusieurs liens possibles avec cette action de santé publique et les produits incriminés :

www.fda.gov/MedWatch/report.htm

http://www.fda.gov/cder/consumerinfo/weight_loss_products.htm

http://www.fda.gov/cder/Guidance/6911fnl.htm.

FDA's Drug Safety Initiative

Lire sur le blog : VENOM HYPERDRIVE 3.0 : Attention, danger

ORLISTAT, ANTI-OBESITE en vente libre

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Cette actualité a été publiée le 02/02/2009 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.