NOUVEAU VACCIN H1N1 : l’AFSSAPS "court-circuite" l’Agence européenne du médicament
Actualité publiée le 25-10-2009
AMM
Roselyne Bachelot, entourée de Didier Houssin, Directeur général de la santé et Jean-Marimbert, directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) ont confirmé, lors du lancement de la campagne de vaccination, la délivrance directement par l’Afssaps de l’autorisation de mise sur le marché d’un nouveau vaccin anti H1N1, sans adjuvant, dont l’homologation ne passerait pas par le CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) de l’Agence européenne du médicament (EMEA). Ce vaccin donc sans adjuvant serait destiné en priorité aux femmes enceintes.
Ainsi, au cours de cette conférence, Jean Marimbert, directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé s’est exprimé à nouveau sur le processus d’évaluation.
Jean Marimbert a tout d’abord souhaité rappeler comme lors de sa conférence du 8 octobre, que le processus d’évaluation des nouveaux vaccins anti H1N1 n’a pas été ni raccourci, ni improvisé et que les di...
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