ODISSE est la première étude prospective consacrée aux tumeurs mammaires de moins d’un centimètre de diamètre, projet de deux cancérologues, le Pr Yazid Belkacémi, radiothérapeute (CHU Henri-Mondor, Créteil et le Dr Florence Dalenc, médecin oncologue (Institut Claudius-Regaud, Centre de lutte contre le cancer, Toulouse), lancée avec le soutien du laboratoire Roche, déjà fortement impliqué dans le traitement du cancer. Cette étude fera mieux connaître la biologie du cancer de petite taille afin d’en améliorer la prise en charge.

Le dépistage organisé a déjà permis d’augmenter significativement le nombre des diagnostics des cancers du sein infracentimétriques. Cette étude prospective, unique en France, est mise en place sur l’ensemble du territoire. Elle a débuté en avril 2009 pour une durée de 10 ans.

Paradoxalement, si une tumeur de petit diamètre est considérée comme ayant un bon pronostic, la biologie tumorale fait que ce n’est pas toujours vrai, avec le risque de rechute qui fait discuter le choix des thérapeutiques, aujourd’hui hétérogènes, mais avec…  de nombreuses incertitudes. Précisémment,  ODISSEE devrait permettre de définir la prise en charge des femmes ayant un cancer du sein de (très) petite taille sans envahissement ganglionnaire, d’en suivre l’évolution et de corréler  les caractéristiques biologiques des tumeurs à cette évolution.

L’une des originalités de l’étude est la constitution d’une tumorothèque, une banque permettant la conservation de tissus tumoraux, permettant la recherche de nouveaux facteurs pronostiques et la définition de stratégies diagnostiques et thérapeutiques.

ODISSEE concernera toutes les régions de la métropole et les départements d’outre-mer. Tous les médecins exerçant dans des structures publiques ou privées prenant en charge le cancer du sein (près de 3 000 praticiens) ont été sollicités : chirurgiens, oncologues médicaux, radiothérapeutes, gynécologues… Ils incluront toutes les patientes porteuses d’une tumeur de petite taille, de grade T1a (moins de 0,5 cm) et T1b (de 0,5 à 1 cm) dans la classification TNM, sans atteinte ganglionnaire et sans métastase. ODISSEE est une étude purement observationnelle, les médecins sollicités recueilleront les données au cours de leur pratique.

Les premières patientes ont été incluses en avril dernier, la période d’inclusion s’achèvera en avril 2010, la durée de suivi (10 ans) étant nécessaire pour disposer d’informations sur l’évolution à long terme de ce cancer. Le rythme de surveillance (clinique, imagerie) est laissé au choix des médecins : tous les ans ou tous les 6 mois pendant les premières années, puis espacé. Le recueil des données des patientes sera annuel, via un site spécifique, accessible par code d’accès secret

Le ressenti des patientes face au dispositif d’annonce, c’est ce que l’étude cherche également à cerner. Or depuis la mise en place de ce dispositif, peu d’informations sont disponibles sur le ressenti des patientes quand leur est donné le diagnostic. « Dans le cadre d’ODISSEE, il nous a paru intéressant d’en savoir plus, nous les interrogeons sur leur ressenti des informations qui leur ont été données ainsi que sur leur implication dans la décision thérapeutique », explique le Dr Dalenc. Ainsi, pour mieux connaître ce ressenti, les patientes recevront un questionnaire à compléter lors de leur entrée dans l’étude. Résultats attendus en 2011.

A propos des cancers du sein de petite taille, « nous n’avons pas d’évaluation précise, mais nous estimons que 30 % de ces cancers sont de petite taille (moins de 1 cm) et nous en recevons de plus en plus en consultation,  la généralisation du dépistage à toutes les femmes de 50 à 74 ans permet de les repérer plus tôt », dit le Dr Dalenc.

Après dépistage par mammographie et/ou échographie, le diagnostic doit être confirmé sur biopsie en anatomo-pathologie. Une tumorectomie est réalisée (conservation du sein) si le tumeur est de petite taille. La chirurgie est suivie d’une radiothérapie du sein, éventuellement des ganglions. La prise en charge dépend  de recommandations régionales et nationales (les SOR).

Source : Roche: http://www.roche.fr/portal/eipf/france/rochefr/institutionnel , mise en ligne par Yann Mikael Dadot, Santé log, le 6 juillet 2009 (visuel http://www.e-cancer.fr , vignette Roche)

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