OTC A L’EUROPEENNE : UN ANTI-OBESITE en vente libre
Actualité publiée le 24-10-2008
Automédication :
L’Agence européenne des médicaments (EMEA, Londres) a recommandé son premier switch : le passage d’un médicament sur prescription qui devient accessible sans prescription dans l’Union européenne. Il s’agit d’un médicament « anti-obésité » : l’orlistat (Alli® ou Xénical®), commercialisé par le laboratoire GlaxoSmithKline.
Les médicaments proposés pour la perte de poids chez les sujets obèses ne sont pas des produits anodins. Alors, pourquoi ce passage de l’orlistat en OTC ? Parce que le détenteur du produit, explique l’EMEA, a accepté de mettre en OTC une posologie inférieure à celle du produit de prescription : 60 mg par comprimé (au lieu de 120 mg), en indiquant aux utilisateurs que ce produit doit être associé à un régime médical de perte de poids chez des sujets obèses (indice de masse corporelle de 28 et plus).
Lorsque le laboratoire a sollicité le switch, la Commission des produits à usage humain (CHMP) a étudié le rapport bénéfice/risque en rapport av...
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