SANOFI-AVENTIS va devoir retirer du marché son Di-antalvic®. C’estr un coup dur pour le laboratoire déjà affecté par l’arrivée de génériques de ses grands médicaments. L'Agence européenne du médicament EMEA devant prochainement statuer sur le retrait des médicaments contenant du dextropropoxyphène (DXP), l’AFSSAPS devra confirmer cette interdiction en France, le pays le plus consommateur d’antalgiques.

La France, plus gros consommateur de « DXP » : En France, en 2008, environ 70 millions de boites ont été délivrées correspondant à une exposition estimée à 240 millions jours de traitement. Les Français sont les plus gros consommateurs (95 % de la consommation européenne) de ces antalgiques de type 2, vendus sur ordonnance.

Le rapport bénéfice/risque : Le profil de risque de l’association DXP/PC constaté en France dans le contexte de surdosage est différent de celui qui a été relevé dans les Etats membres qui ont retiré ce médicament du marché pour des raisons de dosage et de conditionnement, une indication en seconde intention, la nécessité d’une prescription médicale. Néanmoins, les médicaments à base de DXP sont responsables chaque année de 65 décès.

Le retrait européen et…de France : Les médicaments contenant du dextropropoxyphène (DXP) vont progressivement être retirés du marché français, l'Agence européenne du médicament estimant que le bénéfice est insuffisant par rapport au risque de décès en cas de surdosage. L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a annoncé qu'elle suivait cet avis et recommandait aux professionnels de la santé de ne démarrer de traitement contenant du DXP.  

Les recommandations actuelles de l’Afssaps sont, pour les patients de poursuivre le traitement et de ne pas arrêter celui-ci sans avis médical, de consulter leur médecin, sans urgence, par dans le cadre du renouvellement de leur ordonnance, afin que celui-ci puisse reconsidérer leur traitement. En revanche les professionnels de santé sont invités de ne pas prescrire de traitement par l’association DXP/PC à de nouveaux patients et à envisager les alternatives thérapeutiques les plus adaptées aux patients actuellement traités par l’association DXP/PC. L'Afssaps prévoit un retrait définitif d'ici un an, pour laisser le temps aux médecins de trouver des alternatives.

Sanofi-Aventis va devoir retirer son Di-antalvic® du marché français. Créé dans les années 60 le Di-antalvic® était en 2007, selonla CNAM, le 28ème médicament le plus remboursé avec 7,4 millions de boîtes prescrites. Le Propofan est également un produit du groupe Sanofi-Aventis (laboratoire Théraplix). Créé il y a quelque 45 ans, le Di-antalvic® était en 2007, selon l'Assurance maladie, le 28ème médicament le plus remboursé (en quantité) avec 7,4 millions de boîtes prescrites. Et les français sont les plus gros consommateurs européens de DXP associé au paracétamol (Di-antalvic® et ses génériques), puisqu'ils représentent 95% de la consommation européenne.

L'action Sanofi-Aventis a perdu près de 5% vendredi 26 juin, c’est la plus forte baisse du CAC 40 et plus de 12% perdus en cinq séances. L’Agence Morgan Stanley, qui conseille les investisseurs, vient de revoir ses recommandations sur le titre. Les investisseurs  sont inquiets. Le laboratoire pharmaceutique français est actuellement déjà fragilisé par l'arrivée de génériques de ses grands médicaments. Ainsi, l'Eloxatine® pourrait être copié aux Etats-Unis d’ici la fin de l’année.

D’importantes restructurations sont annoncées par le laboratoire avec une baisse des effectifs des visiteurs médicaux et des réductions d’investissement dans la recherche. En 2008, Sanofi avait déjà procédé au licenciement de plus de 900 visiteurs médicaux.

Mise en ligne Yann-Mickaël Dadot, Santé log, le 27 juin 2009

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RETRAIT DU DXP : UN ANTALGIQUE MAJEUR difficile à "remplacer"

DI-ANTALVIC® et PROPOFAN : 65 DECES PAR AN en France, un retrait tardif

Sources : Accéder aux rapports de l’Afssaps et de l’Agence européenne sur l’association dextropropoxyphène / paracétamol: http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Communiques-de-presse/Fin-de-reevaluation-europeenne-Retrait-progressif-de-l-association-dextropropoxyphene-paracetamol-Communique/(language)/fre-FR- Courbe Les Echos

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Cette actualité a été publiée le 27/06/2009 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.