Sanofi-aventis annonce au 30 août que le Tériflunomide, un nouveau traitement de fond, en cours de développement administré une fois par jour par voie orale, réduit significativement le taux de récidive annuel à 2 ans, chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente. Les résultats complets de ce cet essai seront communiqués lors de la présentation orale prévue le 15 octobre 2010 lors du 26e congrès annuel de l’ECTRIMS (European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis) à Göteborg, en Suède.

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique, imprévisible et progressivement handicapante, fréquemment diagnostiquée chez des sujets jeunes. Dans le monde, plus de deux millions de personnes souffrent de SEP. Cette maladie est due à une lésion de la myéline (gaine protectrice qui entoure les fibres nerveuses), qui se traduit par une dégradation des messages entre le cerveau et d’autres régions du corps. Les symptômes dépendent des zones du système nerveux central qui sont touchées et chaque malade présente un ensemble de symptômes, de nature, de gravité et de durée variables. Pour pouvoir retarder l’évolution de la maladie ou du moins la ralentir, il est recommandé d’intervenir à un stade précoce du processus pathologique de la maladie. La prise en charge est pluridisciplinaire et fait appel à divers professionnels de santé mais aussi à un accompagnement social. A ce jour, il n’existe hélas pas de traitement curatif connu de la sclérose en plaques. Même si plusieurs traitements sont utilisés dans la prise en charge de la SEP, il est indispensable de pouvoir disposer de nouveaux traitements oraux avec un rapport bénéfice/risque acceptable.

L’étude de phase III TEMSO, un essai international randomisé, réalisé en double aveugle contre placebo, a testé sur 1088 patients,  2 doses de tériflunomide (7 mg et 14 mg) qui ont été bien tolérées avec un taux d’effets indésirables ayant entraîné un arrêt du traitement comparable pour les deux doses de tériflunomide à ce qui a été observé sous placebo. Son critère d’évaluation principal était le taux annuel de récidives défini comme le nombre de récidives confirmées par année-patient. Premier essai du programme de développement clinique de phase III de tériflunomide en monothérapie, les résultats complets de ce cet essai seront communiqués lors de la présentation orale prévue le 15 octobre 2010 lors du 26e congrès annuel de l’ECTRIMS (European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis) à Göteborg, en Suède.

Tériflunomide est un nouveau traitement de fond de la sclérose en plaques récurrente, administré par voie orale. Il inhibe la synthèse de novo des pyrimidines et réduit ainsi la prolifération des lymphocytes T et B sans cytotoxicité. Les résultats d’une première étude de phase II évaluant la tolérance et l’efficacité de tériflunomide en monothérapie dans la sclérose en plaques avaient été publiés dans le journal Neurology en 2006. 3 autres études de phase III, les études Tower, Tenere et Topic,  sont en cours dans la sclérose en plaques récurrente.

Source : Sanofi, mise en ligne Yann-Mickaël Dadot, Santé log, le 30 août 2010 (Visuels MS Society)

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Cette actualité a été publiée le 30/08/2010 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.