La US Food and Drug Administration (FDA), vient d’accepter le principe d’un examen prioritaire pour Gilenia® (FTY720, fingolimod). Ce nouveau médicament, Gilenia®, en une prise de 0,5 mg par jour, pourrait devenir la première thérapie approuvée par voie orale pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP). Deux études publiées par le New England Journal of Medicine venaient de confirmer l’action du FTY720 de réduction du risque de progression du handicap pour les patients atteints de SEP. 

Les deux études de phase 3, dont les résultats avaient été publiés par le NEJM, début février, les études TRANSFORMS and FREEDOMS, avaient testé ce nouveau traitement oral de la sclérose en plaques (SEP), le FTY720 ou fingolimod, essentiellement destiné à inverser le mécanisme déclenchant le handicap des patients SEP. D’après les résultats, il y a preuve globale de l’efficacité et de la sécurité de la nouvelle classe thérapeutique, celle des modulateurs du récepteur de la sphingosine  ...