Parce que si le laboratoire Boehringer Ingelheim continue à croire en un « Viagra® » pour les femmes, avec sa molécule la flibanserine, il vient néanmoins d’annoncer sa décision d'arrêter le développement de son médicament expérimental pour le traitement de la baisse de désir sexuel. Par ailleurs, à ce jour, aucun traitement médical n’a été approuvé par la US Food and Drug Administration (FDA) pour traiter la « baisse de désir sexuel » chez la femme. Car la US Food and Drug Administration (FDA), lors de son dernier comité sur les médicaments « de la reproduction »  exige des données très complexes et encore élargies pour étudier l’enregistrement de telles molécules…

Comment se définit médicalement la baisse de désir sexuel ? Sa définition nous est donnée par le manuel de référence, le DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) qui décrit ainsi l’ « Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) » : Insuffisance ou absence de fantasmes sexuels et de désir d'activité sexuelle- Causes liées à la détresse ou à des difficultés interpersonnelles ou encore à une maladie ou à l’usage de drogue.

La complexité et l'étendue des questions posées par la FDA entraîneraient trop de mobilisation et de coûts pour le laboratoire qui préfèrerait se concentrer sur d’autres projets du pipeline, explique son communiqué. Les 17 et 18 juin 2010, l’Advisory Committee for Reproductive Health Drugs se réunissait à Washington pour discuter de la demande d’AMM pour la flibanserine, destinée au traitement de baisse du désir sexuel chez les femmes pré-ménopausées. Les membres du Comité avait alors souhaité obtenir des données complémentaires, considérant que les deux principales études sur l'efficacité de la flibanserine réalisées aux États-Unis n'avaient pas démontré d'efficacité pour le critère prédéfini et selon la méthodologie souhaitée, suggérant même au laboratoire de revoir sa méthode d'évaluation. Le comité s’était interrogé globalement sur le rapport bénéfices/risques de la flibanserine.

La flibanserine, est un composé non hormonal à prendre sous forme de traitement oral quotidien pour les femmes pré-ménopausées qui souffrent de baisse de désir sexuel. C’est un composé qui agit sur le système nerveux central et agit comme un antagoniste des récepteurs de la sérotonine. Ce composé est encore un agent expérimental, il est vrai que son innocuité et son efficacité n'ont pas encore été totalement établies.

Boehringer Ingelheim avait pourtant réalisé 7 essais de phase III et avait également mis au point un questionnaire qui permettait aux médecins d'identifier de manière fiable si une patiente souffre de HSDD. "La décision n'a pas été prise à la légère, compte tenu du stade avancé de développement," a déclaré le professeur Andreas Barner, président du Directoire et responsable de la Division de la recherche. "Nous restons convaincus du rapport bénéfice-risque positif de la flibanserine pour les femmes souffrant de baisse de désir sexuel."

Boehringer Ingelheim est l'un des 20 premiers groupes pharmaceutiques mondiaux. Basé à Ingelheim, en Allemagne, Boehringer conclut simplement que toutes ces études auront, au moins, contribué à mieux comprendre la sexualité féminine. « La nécessité d'une meilleure compréhension de la baisse du désir sexuel et de son traitement possible continue » a déclaré Michael Sand, Directeur de la Recherche clinique et stratégique du laboratoire.

Sources : Communiqué Boehringer Ingelheim, FDA : Meeting of the Advisory Committee for Reproductive Health Drugs June 18, 2010, traduction, mise en ligne Claire Tancrède, santé log, le 9 octobre 2010

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Cette actualité a été publiée le 13/10/2010 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.