Sanofi fait face à la suspension du contrat sur 3 ans, de 350 millions de dollars  passé par l'OMS et l’UNICEF, en septembre dernier, avec sa nouvelle filiale, Shantha Biotechnics, pour la fourniture de vaccins pentavalent SHAN5 ™. Une enquête de qualité sur SHAN5 ™ sera menée, à la demande de l’OMS, suite à des plaintes de la Colombie, du Népal et des Comores, sur la qualité du vaccin. 24 millions de doses du vaccin auraient déjà été livrées.

Sanofi Pasteur a fait l’acquisition de Shantha en août 2009, à travers l'acquisition de la participation de Mérieux  Alliance, qui détenait une participation majoritaire dans Shantha. Au moment de cette acquisition, les produits de Shanta étaient présélectionnés par l'OMS pour la fourniture de vaccins aux organismes des Nations Unies au niveau mondial.

L’OMS et l'UNICEF avaient attribué à  Shantha Biotechnics un contrat de fourniture de vaccin pentavalent SHAN5 ™ (combinaison vaccinale contre la diphtérie, la coqueluche, le tétanos, Haemophilus influenza de type B et l'hépatite B) pour la période 2009-2012 et pour un montant de 350 millions de dollars. La souscription de ce contrat démontrait pour Sanofi, qui venait d’acquérir Shanta, l’existence d’une gamme complète de vaccins reconnus dans le Programme élargi de vaccination (PEV) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et justifiait l’expertise de Shantha Biotechnics.

Suspension, par précaution : La Colombie, le Népal et les Comores, se sont plaints de l’apparition « d’un sédiment blanc » sur les parois du flacon, dans plusieurs lots du vaccin, ne disparaissant pas même après agitation et évoquant des doutes sur la qualité du produit. L'OMS vient donc de recommander l’arrêt de l’approvisionnement  et la suspension immédiate de son utilisation. L'OMS et l'UNICEF ont demandé aux pays livrés, par communiqué,  la suspension d’utilisation, par précaution,  de tous les vaccins jusqu'à nouvel avis. De son côté, Shantha déclare ne pas avoir reçu de rapport d’effets indésirables.

Source : Shantha, mise en ligne Alexis Yapnine, Santé log, le 19 mars 2010

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Cette actualité a été publiée le 20/03/2010 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.