Le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) publie, en décembre 2009,  les derniers résultats d’une étude de phase III concernant l’efficacité d’un gel vaginal virucide expérimental qui avait démontré un effet protecteur contre la transmission sexuelle du VIH à la femme. Développés par le Programme de développement des microbicides (PDM), des gels virucides candidats pourraient, dans l’attente d’un vaccin, être une alternative précieuse pour prévenir la transmission du virus.

Le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) est l’organisme de recherche des National Institutes of Health (NIH) aux Etats-Unis. Le Microbicides Development Programme (MDP) est un projet africain en liaison avec 16 instituts européens ayant pour objectif de déterminer les mécanismes scientifiques qui sous-tendent l'activité des agents microbicides et de à l'évaluation pré-cliniques de microbicides potentiels.

L'épidémie de VIH se poursuit en particulier en Afrique sub-saharienne avec près de 3 millions de nouvelles personnes infectées chaque année. Plus de 80% des transmissions du VIH se produisent lors de relations hétérosexuelles, les femmes étant plus vulnérables en raison de la dynamique de transmission, des facteurs socio-économiques et de la prévention encore limitée des pratiques sexuelles à risque. Plus de 30 millions d'hommes, de femmes et d’enfants dans le monde vivent avec le VIH. Le développement d'une méthode sûre et efficace de prévention initiée par les femmes pourrait sauver des millions de vies.

Si, évidemment, les préservatifs sont, dans ce mode de transmission, la meilleure protection contre l'infection à VIH ou autres IST, il reste rarement utilisé dans certains pays, malgré des efforts d'éducation pour la Santé. Dans l’attente d’un vaccin contre le VIH, les microbicides sont à titre expérimental, les produits candidats qui, utilisés par voie vaginale ou rectale, pourraient réduire le risque d'infection par le VIH.

Le  microbicide candidat testé par le MDP, du nom de PRO 2000 est un gel vaginal. L'essai de phase III, PDM 301, devait évaluer l'innocuité et l'efficacité de PRO 2000 pour réduire le risque d'infection à VIH chez les femmes.

-Dans la première étude de phase II, achevée en février 2009 et financée par le NIAID,  impliquant plus de 3.000 femmes en Afrique et aux États-Unis, le gel microbicide PRO 2000 (Endo Pharmaceuticals -Visuel-, Pennsylvanie) s’est avéré sûr et à 30% efficace pour prévenir l'infection à VIH. Mais l'effet du gel aurait été le fruit du hasard plutôt qu’un effet protecteur avéré.

-La dernière étude de phase III conduite par le MDP sur 9.385 femmes de 4 pays africains, conclut que le gel PRO 2000, est bien «sans danger », mais ne démontre aucune preuve flagrante de réduction du  risque d'infection par le VIH par rapport au gel placebo.

Mais le NIAID continue de tester d'autres microbicides pour prévenir le VIH. Plus récemment, le NIAID a lancé l'étude Voix, qui teste la sécurité et l'efficacité d’un autre gel microbicide expérimental contenant du ténofovir (un antirétroviral).

Sources : NIAID http://www.niaid.nih.gov, http://www3.niaid.nih.gov/news , MDP http://www.mdp.mrc.ac.uk/, mise en ligne Yann-Mickaël Dadot, Santé log, le 3 janvier 2009

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Cette actualité a été publiée le 02/01/2010 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.