Le Journal of Sexual Medicine (numéro de juillet) publie les résultats d'une étude démontrant que l’hormone mâle en gel n’influence pas l’incidence du cancer du sein des femmes ménopausées l’utilisant pour améliorer leur fonction sexuelle. Le laboratoire BioSante Pharmaceuticals (Lincolnshire, Illinois), qui développe LibiGel®, un gel de testostérone destiné au traitement de l’hypo-activité du désir sexuel (ou libido) chez la femme (en anglais HSDD : hypoactive sexual desire disorder), a exprimé sa satisfaction après publication de cette étude. 

Un tel produit a été commercialisé récemment en France. Aux Etats-Unis, le laboratoire pense le soumettre pour commercialisation à la FDA d’ici… 2011.

Une étude australienne conduite par le Dr Susan Davis chez 631 femmes traitées par gel de testostérone entre janvier 1989 et décembre 2007 et suivies par des endocrinologues conclut que l’usage thérapeutique de la testostérone n’est pas associée à une augmentation statistiquement significative du risque de cancer du sein comparativement à une population féminine contrôle.

Pas d’influence sur l’incidence du cancer du sein : En effet, l’incidence du cancer du sein invasif dans cette étude était de 299/100 000 personnes-années, soit un taux très similaire à celui rapporté dans l’étude Nurses Health Study (infirmières américaines) chez les femmes n’utilisant aucun traitement hormonal, soit 295/100 000 personnes-années.

Pas d’influence sur l’incidence d’évènements cardiovasculaires : Récemment, le laboratoire avait également rapporté des données rassurantes issues de l’étude de phase 3 (derniers essais avant commercialisation) d’un point de vue cardiovasculaire. En fait, on avait même souligné le nombre exceptionnellement bas d’événements cardiovasculaires. A l’issue de l’étude de phase 2, BioSante avait indiqué que LibiGel® augmentait significativement les événements sexuels satisfaisants chez les femmes ayant subi une ménopause chirurgicale et se plaignant d’une activité et d’un désir sexuels bas : a low sexual desire and activity (augmentation de… 238 % contre placebo !).

Un taux de testostérone sanguin dans la normale : Cette étude a permis de constater que le taux de testostérone sanguin se situait dans la normale constatée chez les femmes en pré-ménopause, avec un profil de sécurité similaire à celui du groupe placebo.

BioSante est un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans le développement de produits pour la santé sexuelle féminine, la ménopause, la contraception, ainsi que pour l’hypogonadisme masculin, pour lequel est en développement (avec Teva Pharmaceuticals) Bio-T-Gel®, un gel transdermique de testostérone – préparation déjà disponible en France. L‘hypogonadisme masculin (hypotestostéronémie) est généralement caractérisé par un trouble érectile, une perte de désir sexuel, une faiblesse musculaire et une risque d’ostéoporose.

Auteur : Louis-Marie Sibuée, Santé log, le 6 juillet 2009

Source : BioSante Pharmaceuticals (Vignette, visuel) - www.biosantepharma.com.

Accéder à l’abstract de l’article (en anglais) : “ The Incidence of Invasive Breast Cancer Among Women Prescribed Testosterone for Low Libido” : http://www3.interscience.wiley.com/journal/122363552/abstract