Uniplas®, le plasma universel issu de la recherche d’Octapharma AG (Lachen, Suisse), un fractionneur du sang humain parmi les leaders mondiaux du domaine, a achevé avec succès son développement clinique, ce qui veut dire que ce produit est disponible dès lors pour la santé humaine. Précision : L’usage du plasma universel se traduit par une acceptabilité totale, sans incident de transfusion…Le dossier du produit a été soumis à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour obtenir l’agrément dans les pays de l’Union européenne (dont la Suisse ne fait pas partie). Puis il sera soumis à la FDA.

Ce plasma est dit universel car son usage peut se faire sans tenir compte du groupe sanguin du receveur. Sa sécurité est d’autant plus garantie par Octapharma AG qu’il a été débarrassé de la moindre trace de prion. Il est préparé par poolage, c'est-à-dire un mélange de plasmas de plusieurs donneurs, traité par solvant et détergent conçus pour le fractionnement et la préparation de produits médicaux issus du sang.

Uniplas® est donc une solution de remplissage vasculaire qui peut être administré à tous les patients, quel que soit leur groupe sanguin,  car il ne comporte plus le risque des graves conséquences déclenchées par l’incompatibilité sanguine, qu’un plasma incompatible peut aussi déclencher.

Pourquoi ? Le plasma universel issu de poolage provient de donneurs porteurs de groupes sanguins différents et de la même région du monde. Ce processus permet de neutraliser les anticorps anti-A et anti-B (IgG et IgM) par liaison à des fractions A et B libres dans le mélange de plasmas. Si l’on transfuse du plasma - notamment lors de chirurgie hépatique ou à cœur ouvert, à risque d’importantes pertes de sang - sans tenir compte auparavant du groupe sanguin des donneurs de ce plasma, on risque les accidents que l’on sait par incompatibilité, c’est à dire  un risque d’hémolyse pour le receveur.

Une acceptabilité totale : Comme l’ont confirmé plusieurs équipes de chirurgie et d’hémobiologie dans le monde depuis 2002, l’usage du plasma universel se traduit par une acceptabilité totale, sans incident de transfusion, c’est à dire de réaction d’hémolyse détectable par le test direct à l'antiglobuline (DAT), et faisant jeu égal avec le plasma spécifique d’un groupe sanguin de patient.  Jusqu’alors, souligne Octapharma, seul le plasma du groupe AB pouvait être utilisé comme plasma universel car ne contenant pas d'anticorps anti-A et anti-B. Cependant, la disponibilité de ce plasma était limitée (présent chez seulement 3 à 5 % de la population).

Octapharma, qui compte des filiales en France, en Autriche, en Allemagne et aux Etats-Unis, a apporté les preuves de l’efficacité d’Uniplas® via des études cliniques, y compris aux Etats-Unis.

La procédure d’agrément actuellement en cours pour l’agrément dans l’Union européenne devrait s’achever à la fin de ce dernier trimestre de 2010. C’est alors qu’Octapharma soumettra le dossier d’Uniplas® à la FDA.

Source : Communiqué Octopharma, mise en ligne Maurice Chevrier, Santé log, le 30 août 2010

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Cette actualité a été publiée le 30/08/2010 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.