IRM = imagerie par résonance magnétique, alors en raison de ce magnétisme, les porteurs de stimulateurs cardiaques ne peuvent théoriquement pas bénéficier de cette technique d’imagerie extrêmement efficace du fait de la qualité et de la précision des détails anatomiques qu’elle permet d’observer. L’obstacle serait en passe d’être levé : Medtronic, le leader mondial de la stimulation tous azimuts, vient de développer un stimulateur cardiaque dont le fonctionnement est insensible au rayonnement magnétique de l’IRM : le Revo MRI® SureScan® Pacing System.

Soumis aux experts en dispositifs de stimulation de la FDA, ce nouveau système a obtenu une approbation sous conditions à l’unanimité, dans la mesure où l’examen IRM est actuellement non recommandé aux sujets porteurs d’un stimulateur pour troubles du rythme cardiaque. S ‘il est définitivement approuvé, le Revo MRI® sera le premier dispositif de stimulation approuvé pour l’examen par IRM.

Une étude multicentrique internationale : Le panel d’experts (Circulatory System Devices Panel) a posé comme conditions des études post-marketing (suivi des patients implantés devant passer une IRM), la formation des professionnels de santé concernés et une documentation rappelant que l’IRM ne peut être proposée qu’aux patients porteurs du nouveau système de Medtronic. On rappelle à ce propos que la FDA demande l’avis d’experts du domaine mais… n’est pas tenue de suivre ses recommandations… Le dossier présenté par Medtronic est basé sur une étude multicentrique (42 services) internationale qui a suivi 464 patients.

Le développement de ce système non sensible au rayonnement magnétique de l’IRM a pour Medtronic une justification essentielle, selon son responsable de la Division Cardiac Rhythm Disease Management,Pat Mackin : « L’IRM est essentielle au disgnostic de nombre d’affections sévères, or les patients porteurs des pacemakers actuels n’ont pas la plupart du temps accès à cette technologie vitale ». Aux Etats Unis comme dans le plupart des pays développés, les examens d’IRM augmentent chaque année… comme le nombre des patients recevant un stimulateur cardiaque pour corriger un trouble du rythme cardiaque (arythmie). Exemple : en 2007, on y a pratiqué 30 millions d’examens d’IRM, et plus de 200 000 patients sont contraints de renoncer à un tel examen parce qu’ils portent un stimulateur, du fait du risque d’interférence du rayonnement avec la fonction de stimulation, d’endommagement des composants électroniques, de déplacement des électrodes ou du boîtier, de l’échauffement des électrodes, de déclenchement d’impulsion parasite, etc. L’IRM, au-delà de la cardiologie permet des explorations diagnostiques essentielles du fait qu’elle montre tout un environnement interne : cavités cardiaques, vaisseaux, muscles, articulations, tumeurs, zones d’infection ou d’hémorragie, etc.

Le Revo MRI® est un stimulateur dont le corps et les électrodes sont IRM-protégés pour éliminer les risques de dysfonctionnement dû au rayonnement magnétique. Le stimulateur comporte des repères spécifiques visibles aux rayons X permettant de savoir qu’un patient est porteur de ce système sécurisé.

Rappel : l’IRM est une technique d’imagerie (scanner) permettant d’obtenir des images très détaillées d’organes et de tissus sans recours au rayonnement X, mais par utilisation d’un champ magnétique puissant, au milieu duquel est placé le patient. Les cellules mises en résonance produisent un signal qui est capté par un récepteur et traduit en images « en coups », celles-ci pouvant être produites à plusieurs niveaux (strates) d’un même organe

Source : BusinessWire, Medtronic, mise en ligne par Alexis Yapnine, Santé log, le 22 mars 2010

Accéder aux dernières actualités en « Cardio »

Réagissez à cette actu sur Santé Blog

Cette actualité a été publiée le 22/03/2010 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.