Les premiers lots de vaccin anti A/H1N1 du laboratoire Novartis pourraient être disponibles dès octobre, a annoncé Andrin Oswald, Chief Executive Officer de la division Vaccins et diagnostics de Novartis, lors d’une interview donnée à un quotidien Bâlois (Suisse). Novartis avait déjà annoncé avoir reçu des commandes des Etats-Unis et de la Suisse, et le Ministère français de la santé annonçait, le 28 août, Novartis au nombre des 4 fabricants sollicités par la France.

Si Roselyne Bachelot n'a pas précisé exactement le nombre de doses reçues  - il s'agit de quelques milliers- ni de quel laboratoire, 4 fabricants, Sanofi Pasteur, GSK, Baxter et Novartis, ont été sollicités par l’Etat. Ces laboratoires vont donc progressivement, 4 vaccins « différents ».

Novartis utilise les 2 méthodes connues pour la production de ces vaccins, œufs embryonnés (comme le laboratoire français Sanofi-Pasteur) et lignée cellulaire (comme le laboratoire américain, Baxter).l’ensemble des fabricants n’ont en effet pas la même technique de préparation du vaccin. Si le laboratoire français Sanofi utilise la technique « classique » de culture du virus sur des œufs pour en obtenir de grandes quantités qui sont ensuite inclus dans la préparation vaccinale, Novartis utilise également la culture du virus sur une lignée cellulaire (cell line).

La culture sur lignée cellulaire déjà été agréée par l’Agence européenne du médicament : Dès la mi-juin, Baxter annonçait ainsi être en phase de production du vaccin basé sur sa technologie de culture sur cellules Vero, estimant alors que le vaccin pandémique qui pourrait être disponible dès juillet…cette technique permettrait une production et une fourniture rapides des vaccins et un bon niveau de fiabilité du vaccin.

«  Les profits que Novartis tirera des vaccins resteront limités », a déclaré lors de l’interview le chef de la division vaccins et diagnostics.

L'OMS avait précisé, lors de son étude sur la production conjointe du vaccin de la grippe saisonnière et du vaccin anti-pandémie que 25 laboratoires avaient confirmé leur intention de se lancer dans la production du vaccin anti-pandémie dont 7 laboratoires réputés capables de produire au moins 2 millions de doses par semaine, dont les 4 géants Sanofi-Pasteur, GlaxoSmithKline, Novartis et Baxter.

Où en sont les principaux fabricants ? Le 14 août, c’est GlaxoSmithKline (GSK) qui annonce le démarrage du programme de développement clinique de son vaccin « adjuvé », quelques jours après l’américain Baxter qui annonçait le 5 août avoir achevé la production de son premier lot du vaccin dénommé CELVAPAN et le Français Sanofi qui déposait, le 6 août, un complément au dossier d’enregistrement de son vaccin anti-grippe monovalent A/H1N1-2009 à la Food and Drug Administration (FDA). Au 29 août, Novartis annonce donc une livraison courant octobre.

La France a passé commande du nouveau vaccin, auprès de quatre le Français Sanofi-Pasteur, le britannique GlaxoSmithKline, ainsi que Novartis et Baxter et la France aurait déjà reçu quelques milliers de vaccins – a déclaré Roselyne Bachelot lors de son déplacement des 28 et 29 août sur l’Ile de la réunion-. On peut donc en conclure que ces vaccins n’ont pas été livrés par le laboratoire suisse Novartis. En France, le dispositif de vaccination doit être en place pour le 28 septembre, a annoncé le ministère de la santé.

Disponibilité et demande : Les commandes de l’hémisphère nord s’élevant à 1 milliard de doses en face d’une production maximum revue à la baisse à 45 millions de doses de vaccin anti A/H1N1 par semaine, avec des livraisons échelonnées, la définition des groupes prioritaires, déjà envisagée par l’OMS et l’ECDC reste le principal chantier.

Sources : Novartis (Photo Andrin Oswald) et Basler Zeitung, mise en ligne Yann-Mickaël Dadot, Santé log, le 29 août 2009 (Visuel et vignette Novartis)

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Cette actualité a été publiée le 30/08/2009 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.