La « course au vaccin » se poursuit : Le 14 août, c’est GlaxoSmithKline (GSK) qui annonce le démarrage du programme de développement clinique de son vaccin « adjuvé », quelques jours après l’américain Baxter qui annonçait le 5 août avoir achevé la production de son premier lot du vaccin dénommé CELVAPAN et le Français Sanofi qui déposait, le 6 août, un complément au dossier d’enregistrement de son vaccin anti-grippe monovalent A/H1N1-2009 à la Food and Drug Administration (FDA). GSK annonce qu'il va tester son vaccin sur plus de 9.000 personnes…

GSK publie le 14 août, une mise à jour sur ses progrès du développement de son vaccin anti A/H1N1, et annonce avoir commencé le programme de développement clinique de son vaccin adjuvé.

Le Dr Thomas Breuer, directeur du département recherche et développement clinique et médecin-chef de GSK Biologicals, a déclaré: «GSK a réalisé de gros progrès avec le développement de son vaccin contre la grippe pandémique. La première phase d’étude est achevée et, au total, GSK effectuera 16 essais cliniques de son vaccin contre la grippe pandémique sur plus de 9.000 personnes en Europe, au Canada et aux États-Unis. Nous travaillons en étroite collaboration avec les institutions et les autorités sanitaires pour poursuivre l’évaluation et le développement du vaccin. "

Le premier essai clinique mené en Allemagne, permettra d'évaluer l'utilisation du vaccin chez l'adulte sain : l’essai a été réalisé  par administration à 128 adultes en bonne santé, âgés entre 18 et 60 ans. Les premières données devraient être disponibles et transmises aux autorités d’homologation dès septembre.

D'autres essais cliniques du vaccin adjuvé sur les nourrissons, les enfants, les adultes et les personnes âgées commenceront ces prochaines semaines en Europe, au Canada et aux États-Unis. Le programme de développement clinique, qui a été conçu en partenariat étroit avec les autorités de réglementation, permettra d'évaluer à la fois la réponse immunitaire, ainsi que la sécurité du vaccin.

Toutes les données définitives sur le développement clinique du programme seront ensuite soumises aux autorités du médicament.  

Le vaccin de GSK sera composé de l'antigène récemment isolé sur le virus souche et de l’adjuvant « AS03 » qui contribue à accroître substantiellement le nombre de doses de vaccins produites pour une vaccination de masse, dans cette situation de pandémie actuelle. GSK a reçu les approbations réglementaires dans l'Union européenne (EMEA) et certains pays d'Asie pour ses vaccins pré-pandémique et pandémique, contenant l'adjuvant AS03, contre le virus H5N1.

Source : www.gsk.com, mise en ligne Yann-Mickaël Dadot, Santé log, le 15 août 2009 (Visuel et vignette GSK)

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Cette actualité a été publiée le 15/08/2009 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.