SINOVAC : Avec adjuvant, unidose

Les premiers essais cliniques, sur 120 volontaires ont montré une bonne immunogénicité, avec un taux séropositif de 78,3 %, supérieur aux critères d'évaluation des vaccins du Comité des produits médicinaux de l'Union européenne.

La Chine vient d’approuver la mise en production de son vaccin, dont les essais cliniques auraient démontré l’efficacité et la sécurité. Les vaccins produits pourront donc être distribués sans délai sur le territoire chinois.  
 

Novartis : Avec adjuvant, 1 dose efficace sur 80% des sujets, 14 jours après la vaccination

Le vaccin MF59 ® ou Celtura®, fabriqué par Novartis par procédé de culture cellulaire et avec adjuvant vient de démontrer, lors des premiers essais cliniques,  sur 100 sujets, une forte efficacité induisant une forte réponse immunitaire au virus A/H1N1, chez 80% des sujets après une seule dose.

86% des sujets ont signalé des effets indésirables après la première ou la seconde dose de MF59. Mais ces effets ont été classés comme légers ou modérés et se sont généralement résorbés dans une période de 72 heures.

Novartis prévoit d’élargir ses essais cliniques aux vaccins issus des deux procédés utilisés, 2 méthodes connues pour la production de ces vaccins, œufs embryonnés (comme le laboratoire français Sanofi-Pasteur) et lignée, pour inclure plus de 6000 adultes et enfants.

Baxter : Sans adjuvant, pas de résultats annoncés aux essais cliniques

Le laboratoire américain avait annoncé le 5 août qu'il avait achevé la production de son premier lot de vaccin contre la grippe A/H1N1 dénommé Celpavan et était en cours de discussion avec les autorités sanitaires américaines pour son autorisation de mise sur le marché et sa distribution.

5 essais cliniques et plus de 3.500 personnes vaccinées : La maquette du Celvapan aurait déjà fait l’objet de 5 essais cliniques dans différents pays et sur plus de 1.300 personnes.  Ensuite, plus de 3.500 personnes auraient également été vaccinées au cours d'une étude de phase III. Baxter doit encore compléter sa demande après confirmation de la sécurité et l'immunogénicité du vaccin, selon les données des derniers essais cliniques.

CSL : Sans adjuvant, 1 dose efficace 3 semaines après la vaccination

CSL, un laboratoire australien, vient d’obtenir une bonne réponse immunitaire avec une seule dose, selon les premiers résultats d'une étude menée par le laboratoire, publiée sur le site du New England Journal of Medicine (NEJM). Les essais cliniques ont été effectués sur 140 sujets. 3 semaines après la vaccination, 96,7% des sujets ayant reçu une dose (15 µg) et 93,3%, des sujets ayant reçu une dose de 30 µg ont présenté une réponse immunitaire satisfaisante.
Comme dans le cas du vaccin de Novartis, 45% des sujets ont présenté des effets indésirables légers ou modérés.

Des essais sont en cours chez l'enfant et chez les personnes âgées.

SANOFI PASTEUR : Sans adjuvant ? mais Les essais cliniques se poursuivent, ils incluent près de 2 000 personnes et doivent permettre également d’évaluer la tolérance et l’éventuel bénéfice d’un adjuvant dans la formulation du vaccin pandémique du groupe français pour les flacons multi-doses. Le vaccin qui vient d'être homologué (Lire (1)) est délivré en seringues et flacons uni-doses et en flacons multi-doses. Aucun conservateur n’est utilisé dans les formes uni-doses. Les flacons multi-doses contiennent un conservateur « obligatoire », dans la mesure où leur utilisation est prolongée par rapport aux présentations uni-doses d’usage immédiat.

Lire aussi :

1 : VACCIN SANOFI ANTI-A/H1N1 : OK DE LA FDA, dès l’âge de 6 mois -

VACCIN anti A/H1N1 : GSK annonce des essais cliniques sur 9.000 personnes –

VACCIN anti A/H1N1 : CELTURA de NOVARTIS disponible dès octobre –

VACCIN anti A/H1N1 : Le Celtura®, de NOVARTIS serait efficace à 90 % -

VACCIN MF59 anti H1N1 : EFFETS INDESIRABLES LEGERS pour 86% des sujets -GRIPPE A/H1N1 : Le VACCIN FRANÇAIS de SANOFI SUR LE BUREAU DE LA FDA –

Sources : Baxter : http://www.baxter.com/ GSK Source http://www.gsk.com/media/pandemic-flu.htm, Novartis http://www.novartis.com/ , CSL http://www.csl.com.au/s1/cs/auhq/1236380109044/content/1236380109063/content.htm , Sinovac http://www.sinovac.com/ , Sanofi Pasteur : http://www.sanofipasteur.com/