Sanofi Pasteur annonce le 17 juin qu'il fera don de 10% de sa production aux pays en développement. La veille, c'était le laboratoire américain Baxter International qui s'engageait à affecter une part non négligeable de sa production au profit des plus vulnérables. Les 3 laboratoirres, Sanofi, Baxter et Novartis sont désormais engagés dans la production à grande échelle d'un vaccin contre le virus A(H1N1) avec des objectifs de disponibilité dès courant juillet, pour Baxter. Zoom sur la position et la situation actuelle de chacun de ses 3 grands industriels du vaccin.

Sanofi Pasteur s’est de son côté engagé à développer un vaccin spécifique contre cette grippe et « soutient le combat contre la grippe pandémique mené par l’OMS, le Département américain de la santé (qui a appelé Sanofi Pasteur à l’aide) et les Centres de contrôle et de prévention des maladies (les CDC d’Atlanta), les institutions européennes, le ministère français de la Santé ainsi que les autorités de santé nationales et internationales à travers le monde », a garanti Wayne Pisano, PDG de Sanofi Pasteur qui  se déclarait, le 12 juin « en contact permanent avec ces autorités de santé afin de contribuer à développer une réponse adaptée aux besoins locaux de santé publique ». Premier producteur mondial de vaccin contre la grippe, Sanofi Pasteur poursuit la mise en œuvre de son plan personnel de préparation à la pandémie afin de remplir sa mission de santé publique par la production du plus grand volume possible de vaccin pandémique, ceci dans les délais les plus courts possibles, tout en assurant la poursuite de sa production des autres vaccins essentiels dont celui de la grippe saisonnière. La souche virale A/H1N1 lui a été également remise par les CDC en mai et Sanofi a lancé la préparation d’un lot de semence de travail, première étape de la production du vaccin. Sanofi annonce quatre à six mois pour produire les premières doses de vaccin pandémique dont la mise à disposition sera soumise à une autorisation réglementaire.

Le 25 mai 2009, Sanofi recevait également une commande du Département américain de la Santé.
Le 17 juin 2009, le directeur général de Sanofi-Aventis indique que le groupe français ferait "une donation flexible" de 100 millions de doses contre la grippe A(H1N1) et la grippe aviaire (H5N1). Dès la production entamée du vaccin anti-virus A/H1N1, 10% de la production de Sanofi Pasteur sera réservée à la lutte contre la pandémique dans les pays en développement.

Baxter avait reçu, plus tôt que ses concurrents, une souche "dite sauvage" du virus A/H1N1 des Centres américains de contrôle et de prévention (CDC). Il annonce, dans son communiqué du 12 juin, "avoir terminé la phase de test et d'évaluation du virus de la grippe A(H1N1) et est à présent passé en phase de pleine production d'un vaccin commercial", a indiqué le laboratoire. Le laboratoire a retenu la méthode de la culture cellulaire, comme son concurrent Novartis. Ce procédé avait déjà reçu l'agrément de l'Agence européenne du médicament (EMEA) pour un vaccin pandémique prototype nommé Celvapan. Cela devrait permettre de facilité l’obtention de l’AMM pour le laboratoire. Tout comme Novartis et Sanofi Pasteur, Baxter annonce avoir reçu des commandes de nombreux états. Baxter s'est par ailleurs "engagé à affecter une part de sa production pour répondre aux besoins des plus vulnérables.

Novartis avait annoncé il y a 48H avoir produit un premier lot de témoin de 10 litres de vaccin contre le virus A(H1N1) avoir produit un premier lot de vaccin contre le virus A(H1N1) et 30 ETATS auraient déjà passé commande au laboratoire. Egalement réalisés à partir de la souche primaire du virus, Ces premiers résultats obtenus démontraient, pour Novartis, l’avantage en termes de gain de temps de la technique de culture cellulaire sur celle de la multiplication des souches sur des œufs fertilisés.

Autre avantage mis en valeur par le laboratoire, le MF59®, un adjuvant validé par l’Académie Nationale des Sciences des Etats-Unis (National Academy of Sciences of the United States of America) qui peut permettre de renforcer la réponse immunitaire au vaccin. MF59® serait ainsi le seul adjuvant qui aurait fait ses preuves selon un historique de données de plus de 10 ans et une mise en application dans le vaccin Fluad® dont plus de 40 millions de doses ont déjà été commercialisées. 

Novartis annonce un démarrage des essais cliniques dès juillet et espère une autorisation dès fin 2009.

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a sollicité à de nombreuses reprises les industriels du vaccin  à produire mais aussi à ne pas oublier les plus vulnérables, dont les pays en développement. Seul Baxter, à ce jour, a fait part de ses intentions sur ce point.

Mise en ligne Yann-Mickaël Dadot, santé log, le 18 juin 2009

Accéder au site « français » du laboratoire Baxter : http://www.baxter.fr/

Accéder au communiqué de Baxter : http://www.baxter.com/about_baxter/news_room/news_releases/2009/06_12_09-A-H1N1.html

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Cette actualité a été publiée le 17/06/2009 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.