VACCIN H1N1 et EFFETS INDESIRABLES : 4 vaccinés HOSPITALISES
Actualité publiée le 13-11-2009
Pharmacovigilance
4 cas d’effets indésirables graves, dont un syndrome de Guillain Barré et un oedème de Quincke sur 100.000 vaccinations. En cette seconde journée de vaccination en centres, l’AFSSAPS publie son second bilan de suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1). Pour la période du 21 octobre au 10 novembre 2009, ce sont au total, 91 signalements d’effets indésirables par les professionnels de santé qui sont enregistrés sur un total de 100.000 vaccinations, qui, selon l’AFSSAPS ne remettent pas en cause la balance bénéfice - risques du Pandemrix®.
L’Afssaps précise que chaque notification fait l’objet d’une validation (enregistrement dans la base nationale de pharmacovigilance) ainsi que d’une évaluation médicale et que tout évènement indésirable observé après l’administration du vaccin peut être lié à une autre cause (affections du patient,…).
La majorité des cas rapportés (91.0%) a été d’intensité bénigne à modérée et 5 autres cas jugés ont connu une évolution rapide...
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