VACCIN PANDEMIQUE : L’agence Européenne des médicaments prête à enregistrer un vaccin
Actualité publiée le 01-05-2009
Vaccination
L’EMEA, avec les Etats membres de l’Union européenne, la Commission européenne, le Centre européen de prévention et de maîtrise des maladies (ECDC, Stockholm), l’OMS la Direction européenne de la qualité des médicaments et des soins (EDQM), a rencontré les principaux producteurs de vaccins. Cette réunion a notamment eu pour but de faire le point sur l’épidémie mondiale à virus grippal A/H1N1 et d’évoquer les aspects réglementaires et scientifiques permettant l’approbation par l’EMEA d’un vaccin utilisable en situation pandémique. Le développement d’un tel vaccin dépend d’une décision éventuelle de l’OMS.
L’EMEA rappelle que ses services se préparent à une situation pandémique depuis 2004, en rapport étroit avec les pays membres de l’Union européenne, tous devant travailler à la préparation à une pandémie dans un cadre commun, dont les vaccins font partie. Il existe actuellement six autorisations centralisées pour le développement de vaccins, dont quatre sont spécifiquement conçue...
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