L’EMEA, avec les Etats membres de l’Union européenne, la Commission européenne, le Centre européen de prévention et de maîtrise des maladies (ECDC, Stockholm), l’OMS la Direction européenne de la qualité des  médicaments et des soins (EDQM), a rencontré les principaux producteurs de vaccins. Cette réunion a notamment eu pour but de faire le point sur l’épidémie mondiale à virus grippal A/H1N1 et d’évoquer les aspects réglementaires et scientifiques permettant l’approbation par l’EMEA d’un vaccin utilisable en situation pandémique. Le développement d’un tel vaccin dépend d’une décision éventuelle de l’OMS. 

L’EMEA rappelle que ses services se préparent à une situation pandémique depuis 2004, en rapport étroit avec les pays membres de l’Union européenne, tous devant travailler à la préparation à une pandémie dans un cadre commun, dont les vaccins font partie. Il existe actuellement six autorisations centralisées pour le développement de vaccins, dont quatre sont spécifiquement conçues pour permettre aux laboratoires producteurs de modifier rapidement la composition d’un vaccin afin d’y incorporer une nouvelle souche pandémique, sur recommandation de l’OMS. Ceci, cependant, peut demander de 4 à 6 mois avant que les premières doses de vaccin soient disponibles.

L’EMEA rappelle donc qu’avant la disponibilité d’un vaccin, les antiviraux validés doivent être utilisés à titre curatif de cas avérés de grippe (influenza) : Tamiflu® (oseltamivir) et Relenza® (zanamivir), inhibiteurs de la neuraminidase, l’un des antigènes majeurs du virus, vis à vis duquel ils ont montré leur efficacité. Approuvés au niveau central (EMEA et Commission européenne) pour toute l’Union européenne, leur distribution à la population reste soumise à la décision de chaque Etat membre conformément à ce qu’a prévu leur plan national de préparation.

Précision : Tamiflu® est autorisé pour tous les pays de l’Union européenne, plus la Norvège et l’Islande. Relenza® est autorisé dans 15 Etats membres : Autriche, Danemark, Finlande, France, Allemagne, Grèce, Irlande, Italie, Luxembourg, Pays-Bas, Portugal, Espagne, Suède, Royaume-Uni.

Auteur : Yann-Mikael Dadot, Santé log, le 1er mai 2009- visuel Sanofi Pasteur http://www.pandemic.influenza.com/pandemic/front/index.jsp?siteCode=PAND_US&codeRubrique=9&lang=EN

Sources : EMEA, Londres. www.emea.europa.eu.

Commission Européenne et ECDC et grippe pandémique :

http://ec.europa.eu/health/ph_threats/com/Influenza/influenza_en.htm

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Cette actualité a été publiée le 01/05/2009 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.