Dans son communiqué du 20 novembre, l'Agence européenne des médicaments (EMEA) confirme la position de l’OMS sur une vaccination par une seule injection pour la plupart des populations. Depuis mi octobre en effet, l’OMS et les Instituts nationaux de la santé américains (NIH), l’efficacité des vaccins est supérieure aux attentes, et une seule dose, même sans adjuvant, suffit pour assurer l'immunisation de l'organisme face au virus H1N1.

A ce jour, en Europe, sont agréés par l’Agence Européenne du médicament Focetria® du laboratoire Novartis (Suisse) et Pandemrix® du laboratoire GlaxoSmithKline et Celvapan du laboratoire britannique, Baxter, sans adjuvant et la France a commandé 94 millions de vaccins contre la grippe A/H1N1 : 50 millions de doses auprès de GlaxoSmithKline (Pandemrix® de GSK), 28 millions auprès du groupe Sanofi-pasteur (dont Panenza® sans adjuvant)  et 16 millions auprès de Novartis. La France a également commandé 50.000 doses au laboratoire Baxter. Panenza®, le vaccin de Sanofi sans adjuvant, utilisé pour la vaccination des femmes enceintes et qui a été homologué directement par l’Afssaps, sans passer » par l’Agence européenne, serait, selon les résultats de ses derniers essais cliniques, efficace dès la première dose.

L’Agence européenne confirme le schéma de vaccination à dose unique sur la majorité des population : L’EMEA a souhaité examiner, avant de prendre à son tour position, des données supplémentaires sur les vaccins Celpavan®, Focetria® et Pandemrix®, homologués par son Comité des médicaments à usage humain. L'Agence a réaffirmé leur rapport positif bénéfices/risques dans le contexte actuel de l’épidémie de grippe H1N1. Les données sur Focetria® et Pandemrix® indiquent qu'une seule dose de ces vaccins est bien en mesure de déclencher uneimmune response that may be sufficient to give protection against the H1N1 pandemic influenza in réponse immunitaire qui suffit à assurer une protection contre la grippe pandémique H1N1 pour some age groupcertains groupes d'âge. Ainsi la dose unique est suffisante pour les adultes âgés entre 18 et 60 ans et les enfants et les adolescents (à partir de l'âge de 9 ans pour Focetria®, et de 10 ans pour Pandemrix®. Pandemrix® peut également être utilisé en dose unique chez les personnes âgées.

Pour  les jeunes enfants et les patients immunodéprimés, la recommandation reste sur un schéma de vaccination à deux doses afin de afin de s'assurer que leur système immunitaire réagit de manière adéquate à la vaccination. Pour ces derniers groupes, de nouvelles Pour ces derniers groupes,  données seront disponibles dans les mois à venir. Data on Celvapan are still being assessed. Les données sur Celpavan® sont encore en cours d’évaluation.

L'Agence a également conclu que Focetria® et Pandemrix® peuvent être co-administrés avec des vaccins non adjuvantés contre la grippe saisonnière. Ce que l’OMS et les CDC affirmaient également depuis plusieurs semaines.

Des études toujours en cours sur les effets indésirables : L’EMEA suit de très près les campagnes de vaccination européennes : Environ 5 millions de personnes se seraient fait vacciner à ce jour. Les effets indésirables rapportés sont principalement connus et bénins, néanmoins, un « très petit nombre » de cas de syndromes de Guillain-Barré et de syndromes de décès du fœtus ont été rapportés chez les patients préalablement vaccinés avec  un vaccin pandémique. L'Agence est toujours en train de rassembler toutes les informations pertinentes et évalue les données sans que, sur la base des informations disponibles, il y ait, à ce jour, preuve d'un lien avec le nouveau vaccin.

Source : EMEA: www.emea.europa.eu www.emea.europa.eu, mise en ligne Yann-Mickaël Dadot, santé log, le 24 novembre 2009 (Visuels CDC)

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Plus d’infos sur les vaccins Focetria et Pandemrix in English.Pandemrix et CELVAPAN

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Cette actualité a été publiée le 24/11/2009 par P. Bernanose, D. de publication, avec la collaboration
de P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, coordinateur éditorial.